{"id":4700,"date":"2026-07-18T10:12:04","date_gmt":"2026-07-18T10:12:04","guid":{"rendered":"https:\/\/beiyutitanium.com\/medical-titanium-bar-rfq-checklist\/"},"modified":"2026-08-29T04:02:26","modified_gmt":"2026-08-29T04:02:26","slug":"medical-titanium-bar-rfq-checklist","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beiyutitanium.com\/fr\/medical-titanium-bar-rfq-checklist\/","title":{"rendered":"Checklist de demande de prix pour barres en titane m\u00e9dical : F67, F136, F1472"},"content":{"rendered":"

Une demande de prix pour barres en titane m\u00e9dical \u00e9choue de mani\u00e8re moins \u00e9vidente qu'une demande industrielle. L'offre revient selon la mauvaise sp\u00e9cification, le certificat arrive sans les r\u00e9sultats relatifs aux \u00e9l\u00e9ments interstitiels demand\u00e9s par l'auditeur, ou la tra\u00e7abilit\u00e9 par num\u00e9ro de coul\u00e9e ne remonte pas jusqu'\u00e0 une seule fusion. Cette checklist passe en revue chaque ligne qu'une demande de prix de la cha\u00eene des implants devrait comporter, la raison d'\u00eatre de chacune et les erreurs qui entra\u00eenent pour les acheteurs une nouvelle offre ou un certificat refus\u00e9. Elle est r\u00e9dig\u00e9e pour l'approvisionnement en barres ; la qualification des dispositifs et l'approbation r\u00e9glementaire rel\u00e8vent du fabricant du dispositif et sont hors du p\u00e9rim\u00e8tre de cette page. Pour les barres industrielles g\u00e9n\u00e9rales, utilisez la liste de contr\u00f4le de demande de prix pour barre en titane<\/a> \u00e0 la place ; cette page couvre ce que la cha\u00eene m\u00e9dicale ajoute en plus.<\/p>\n

\"Package<\/figure>\n

Pourquoi une demande de prix pour barre m\u00e9dicale est diff\u00e9rente<\/h2>\n

Trois \u00e9l\u00e9ments distinguent une commande destin\u00e9e \u00e0 la cha\u00eene des implants d'une commande industrielle. Premi\u00e8rement, la sp\u00e9cification mati\u00e8re change : le plan cite ASTM F67, F136 ou F1472 plut\u00f4t que le B348 industriel, et un certificat industriel ne satisfait pas une ligne d'article pour implant m\u00eame lorsque la composition chimique correspond. Deuxi\u00e8mement, les exigences de preuve augmentent : le certificat doit rapporter l'analyse compl\u00e8te des interstitiels et relier chaque barre \u00e0 sa coul\u00e9e, car ces enregistrements alimentent la piste d'audit du fabricant de dispositifs. Troisi\u00e8mement, le p\u00e9rim\u00e8tre documentaire constitue lui-m\u00eame une exigence d'achat : le p\u00e9rim\u00e8tre du syst\u00e8me qualit\u00e9, le format du certificat et les contr\u00f4les compl\u00e9mentaires doivent \u00eatre d\u00e9sign\u00e9s au stade de la demande de prix, et non d\u00e9couverts lors du contr\u00f4le \u00e0 r\u00e9ception.<\/p>\n

La checklist en un coup d'\u0153il<\/h2>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
#<\/th>\nLigne de demande de prix<\/th>\n\u00c0 indiquer<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
1<\/td>\nSp\u00e9cification et nuance<\/td>\nASTM F67 (Grade 1 \u00e0 4), F136 ou F1472, avec le num\u00e9ro UNS<\/td>\n<\/tr>\n
2<\/td>\nForme et dimensions<\/td>\nDiam\u00e8tre, longueur, tol\u00e9rance de coupe<\/td>\n<\/tr>\n
3<\/td>\n\u00c9tat et surface<\/td>\nRecuit ; pel\u00e9, rectifi\u00e9 ou poli ; Ra lorsque cela est important<\/td>\n<\/tr>\n
4<\/td>\nRapport de composition chimique<\/td>\nAnalyse compl\u00e8te des \u00e9l\u00e9ments interstitiels par num\u00e9ro de coul\u00e9e : O, N, H, C, plus Fe<\/td>\n<\/tr>\n
5<\/td>\nEssais m\u00e9caniques<\/td>\nTraction, limite d'\u00e9lasticit\u00e9, allongement ; taille de grain lorsque le plan la cite<\/td>\n<\/tr>\n
6<\/td>\nMicrostructure<\/td>\nAcceptation selon la sp\u00e9cification cit\u00e9e<\/td>\n<\/tr>\n
7<\/td>\nTra\u00e7abilit\u00e9<\/td>\nNum\u00e9ro de coul\u00e9e, logique de lot, EN 10204 3.1<\/td>\n<\/tr>\n
8<\/td>\nNDT et contr\u00f4le<\/td>\nUT, contr\u00f4le dimensionnel, PMI ou pr\u00e9sence d'une tierce partie selon les exigences<\/td>\n<\/tr>\n
9<\/td>\nSyst\u00e8me qualit\u00e9 et documents<\/td>\nD\u00e9claration de p\u00e9rim\u00e8tre ISO 13485, format du certificat, langue<\/td>\n<\/tr>\n
10<\/td>\nEmballage et exp\u00e9dition<\/td>\nContr\u00f4le de la contamination, marquage, documents de destination<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Les sections ci-dessous traitent les lignes une par une.<\/p>\n

1. Sp\u00e9cification et nuance : indiquez la norme pour implants, et non la norme industrielle<\/h3>\n

Indiquez la sp\u00e9cification et le num\u00e9ro UNS sur la m\u00eame ligne. Un auditeur lit l'en-t\u00eate du certificat avant le tableau de composition chimique.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Norme relative aux implants<\/th>\nCe qui est couvert<\/th>\nUNS sur le certificat<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
ASTM F67<\/td>\nTitane non alli\u00e9, Grades 1 \u00e0 4<\/td>\nPar nuance<\/td>\n<\/tr>\n
ASTM F136<\/td>\nTi-6Al-4V ELI<\/td>\nR56401<\/td>\n<\/tr>\n
ASTM F1472<\/td>\nTi-6Al-4V \u00e0 teneur standard en interstitiels<\/td>\nR56400<\/td>\n<\/tr>\n
ASTM B348 Grade 23<\/td>\nBarre industrielle, et non une sp\u00e9cification pour implants<\/strong><\/td>\nR56407<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Une barre Grade 23 certifi\u00e9e selon B348 industriel est chimiquement le m\u00eame m\u00e9tal qu'une mati\u00e8re F136, mais elle ne constitue pas un substitut direct pour une pi\u00e8ce en contact avec le corps. Voir la guide de r\u00e9f\u00e9rence rapide F136 par rapport \u00e0 F67<\/a> et le guide F1472 et F620<\/a>.<\/p>\n

2. Forme et dimensions : diam\u00e8tre, longueur et besoins de l'usineur<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Ligne de demande de prix<\/th>\n\u00c0 indiquer<\/th>\nPourquoi c'est important<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Diam\u00e8tre<\/td>\nCote nominale plus la tol\u00e9rance<\/td>\nConditionne le r\u00e9glage de la machine de d\u00e9colletage pour les vis et les axes<\/td>\n<\/tr>\n
Longueur<\/td>\nCote nominale plus la tol\u00e9rance de coupe<\/td>\nD\u00e9termine l'op\u00e9ration de coupe et la chute<\/td>\n<\/tr>\n
Quantit\u00e9<\/td>\nAu poids ou au nombre de pi\u00e8ces<\/td>\nLa barre est factur\u00e9e au poids, les pi\u00e8ces usin\u00e9es sont compt\u00e9es \u00e0 l'unit\u00e9<\/td>\n<\/tr>\n
Rectitude<\/td>\nDemandez la valeur \u00e0 l'ing\u00e9nieur proc\u00e9d\u00e9s<\/td>\nChoisir par d\u00e9faut la classe la moins exigeante de la norme peut entra\u00eener l'\u00e9chec de la machine, et non de la norme<\/td>\n<\/tr>\n
Utilisation finale<\/td>\n\u00c9bauche d'usinage ou mati\u00e8re d'entr\u00e9e pour forgeage<\/td>\nLa mati\u00e8re pour forgeage suit une logique de diam\u00e8tre diff\u00e9rente, et le forgeage est r\u00e9alis\u00e9 selon ASTM F620<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Le processus de forgeage est trait\u00e9 dans le guide des pi\u00e8ces forg\u00e9es pour implants<\/a>.<\/p>\n

3. \u00c9tat et finition de surface<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n
Ligne de demande de prix<\/th>\n\u00c0 indiquer<\/th>\nPourquoi c'est important<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
\u00c9tat<\/td>\nRecuit est l'\u00e9tat de livraison normal pour les barres destin\u00e9es aux implants<\/td>\nD\u00e9finit les propri\u00e9t\u00e9s m\u00e9caniques que le certificat indiquera<\/td>\n<\/tr>\n
Surface<\/td>\n\u00c9cro\u00fbt\u00e9, rectifi\u00e9 ou poli, sur une ligne distincte<\/td>\nLes acheteurs du secteur m\u00e9dical ont tendance \u00e0 sp\u00e9cifier rectifi\u00e9 ou mieux pour les barres \u00e0 tol\u00e9rances serr\u00e9es<\/td>\n<\/tr>\n
Rugosit\u00e9<\/td>\nUne valeur Ra, et non le terme poli<\/td>\nPoli est un terme d'atelier ; Ra est une valeur d'acceptation<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Les d\u00e9fauts de surface qui subsistent jusqu'\u00e0 l'implant fini constituent un risque de rejet assum\u00e9 par le fabricant du dispositif, et non par l'usine.<\/p>\n

4. Rapport de composition chimique : les \u00e9l\u00e9ments interstitiels sont essentiels<\/h3>\n

Pour une nuance d'implant de grande valeur, le tableau de composition chimique du certificat importe davantage que le nom de nuance nominal. Demandez l'analyse compl\u00e8te par num\u00e9ro de coul\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\u00c9l\u00e9ment \u00e0 exiger<\/th>\nPourquoi il figure sur la liste<\/th>\nRemarque<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Oxyg\u00e8ne<\/strong><\/td>\nLe chiffre le plus surveill\u00e9 : il distingue F136 ELI du Ti-6Al-4V standard<\/td>\nELI se situe autour de 0,13 pour cent contre environ 0,20 pour cent pour la nuance standard<\/td>\n<\/tr>\n
Azote<\/td>\nInterstitiel, contr\u00f4l\u00e9 avec l'oxyg\u00e8ne<\/td>\nIndiquer par num\u00e9ro de coul\u00e9e<\/td>\n<\/tr>\n
Hydrog\u00e8ne<\/td>\nInterstitiel, accro\u00eet le risque de fragilisation<\/td>\nIndiquer par num\u00e9ro de coul\u00e9e<\/td>\n<\/tr>\n
Carbone<\/td>\n\u00c9l\u00e9ment interstitiel<\/td>\nIndiquer par num\u00e9ro de coul\u00e9e<\/td>\n<\/tr>\n
Fer<\/td>\nR\u00e9siduel plut\u00f4t qu'ajout<\/td>\nIndiquer par num\u00e9ro de coul\u00e9e<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

La diff\u00e9rence d'oxyg\u00e8ne procure la t\u00e9nacit\u00e9 \u00e0 la rupture et la ductilit\u00e9 sup\u00e9rieures pour lesquelles la nuance ELI est choisie. Un certificat qui indique uniquement les \u00e9l\u00e9ments d'alliage et omet les interstitiels ne suffit pas pour un dossier de cha\u00eene d'implants. La m\u00e9tallurgie \u00e0 l'origine de ces limites est trait\u00e9e dans le guide du contr\u00f4le de la taille de grain et de l'hydrog\u00e8ne<\/a>.<\/p>\n

5. P\u00e9rim\u00e8tre des essais m\u00e9caniques<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Essai \u00e0 exiger<\/th>\nQuand<\/th>\nPourquoi l'inclure dans la RFQ<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
R\u00e9sistance \u00e0 la traction, limite d'\u00e9lasticit\u00e9, allongement<\/td>\nToujours<\/td>\nR\u00e9f\u00e9rence pour la coul\u00e9e livr\u00e9e<\/td>\n<\/tr>\n
Taille de grain<\/td>\nLorsque le plan cite une exigence<\/td>\nAfin que l'usine l'essaie et l'indique, au lieu que cela devienne un probl\u00e8me en aval<\/td>\n<\/tr>\n
R\u00e9duction de section<\/td>\nIl vaut la peine de le demander pour le stock destin\u00e9 aux pi\u00e8ces forg\u00e9es<\/td>\nIl figure dans les normes relatives aux barres<\/td>\n<\/tr>\n
Condition d'essai<\/td>\nToujours, normalement \u00e0 l'\u00e9tat recuit<\/td>\nAfin que les valeurs indiqu\u00e9es correspondent \u00e0 l'\u00e9tat de livraison<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

6. Microstructure : la ligne que la plupart des demandes de prix oublient<\/h3>\n

Les sp\u00e9cifications d'implants comportent des exigences d'acceptation de la microstructure, et pas seulement des valeurs de composition chimique et de traction. C'est la ligne qui distingue une RFQ r\u00e9dig\u00e9e par un acheteur d'une RFQ r\u00e9dig\u00e9e avec le m\u00e9tallurgiste pr\u00e9sent.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n
Ce qu'il faut \u00e9crire<\/th>\nCe que cela fait<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
L'acceptation de la microstructure selon la sp\u00e9cification cit\u00e9e s'applique<\/td>\nInvoque l'exigence avant la commande plut\u00f4t qu'apr\u00e8s<\/td>\n<\/tr>\n
L'usine le confirme dans le dossier documentaire<\/td>\nPlace la preuve dans le dossier que l'auditeur lira<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Pour les barres Ti-6Al-4V ELI, la pr\u00e9occupation porte sur une structure alpha-b\u00eata fine et bien dispers\u00e9e, sans caract\u00e9ristiques alpha grossi\u00e8res ou continues qui d\u00e9gradent les performances en fatigue. Il n'est pas n\u00e9cessaire d'\u00e9crire la m\u00e9tallurgie dans la RFQ. Ce qui importe est que l'exigence soit invoqu\u00e9e avant la commande, car la microstructure ne peut pas \u00eatre contr\u00f4l\u00e9e dans une barre apr\u00e8s coup.<\/p>\n

7. Tra\u00e7abilit\u00e9 : un num\u00e9ro de coul\u00e9e, une piste documentaire lorsque le dossier l'exige<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Exigence de tra\u00e7abilit\u00e9<\/th>\nComment la formuler<\/th>\nCe qui ne fonctionne plus sans cela<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
R\u00e8gle de coul\u00e9e<\/td>\nUne coul\u00e9e par lot, ou indiquer explicitement qu'un approvisionnement de coul\u00e9es m\u00e9lang\u00e9es est autoris\u00e9<\/td>\nCela ne sera pas d\u00e9duit, et le fournisseur peut proposer l'option la moins co\u00fbteuse<\/td>\n<\/tr>\n
Marquage du mat\u00e9riau<\/td>\nNum\u00e9ro de coul\u00e9e marqu\u00e9 sur le mat\u00e9riau lui-m\u00eame<\/td>\nLes barres ne peuvent pas \u00eatre identifi\u00e9es sans ouverture et recoupement<\/td>\n<\/tr>\n
Ensemble documentaire<\/td>\nNum\u00e9ro de coul\u00e9e r\u00e9p\u00e9t\u00e9 sur le certificat, la liste de colisage et les marquages d'exp\u00e9dition<\/td>\nLa tra\u00e7abilit\u00e9 documentaire est rompue d\u00e8s le premier transfert<\/td>\n<\/tr>\n
Type de certificat<\/td>\nEN 10204 3.1<\/td>\nValid\u00e9 par le repr\u00e9sentant autoris\u00e9 du fabricant charg\u00e9 du contr\u00f4le, ind\u00e9pendant du d\u00e9partement de fabrication<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

D\u00e9finissez ces r\u00e9sultats, le marquage du mat\u00e9riau, la tra\u00e7abilit\u00e9 par lot ou num\u00e9ro de coul\u00e9e<\/a>, les r\u00e9f\u00e9rences des documents d'emballage et toute r\u00e8gle imposant une seule coul\u00e9e par lot comme une exigence d'achat unique plut\u00f4t que comme des souhaits distincts.<\/p>\n

8. NDT et contr\u00f4le compl\u00e9mentaire<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Contr\u00f4le<\/th>\nCe qu'il convient d'indiquer, et pas seulement l'abr\u00e9viation<\/th>\nEffet sur le co\u00fbt<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Contr\u00f4le par ultrasons<\/td>\nLa norme d'acceptation et la couverture, pas les seules lettres UT<\/td>\nLe suppl\u00e9ment habituel pour les barres destin\u00e9es aux implants<\/td>\n<\/tr>\n
Rapport de contr\u00f4le dimensionnel<\/td>\nQuelles dimensions, et selon quelle tol\u00e9rance<\/td>\nAugmente le co\u00fbt<\/td>\n<\/tr>\n
PMI<\/td>\n\u00c0 quel stade du processus il est r\u00e9alis\u00e9<\/td>\nAugmente le co\u00fbt<\/td>\n<\/tr>\n
Contr\u00f4le avec t\u00e9moin par tierce partie<\/td>\nQuelles op\u00e9rations font l'objet d'un contr\u00f4le avec t\u00e9moin<\/td>\nAugmente le co\u00fbt et parfois le d\u00e9lai<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Une discipline utile : pour chaque ligne de contr\u00f4le, notez qui lira le rapport qui en r\u00e9sulte. Si personne ne le lit, cette ligne repr\u00e9sente un co\u00fbt sans client.<\/p>\n

9. Syst\u00e8me qualit\u00e9 et dossier documentaire<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Ligne de demande de prix<\/th>\n\u00c0 indiquer<\/th>\nQuand<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
P\u00e9rim\u00e8tre du syst\u00e8me qualit\u00e9<\/td>\nSi la commande doit \u00eatre fournie dans le cadre d'un p\u00e9rim\u00e8tre ISO 13485<\/td>\nAu stade de la demande de prix, et non lors de l'audit<\/td>\n<\/tr>\n
Type et format de certificat<\/td>\nQuel certificat et sous quel format<\/td>\nAvec la demande de prix<\/td>\n<\/tr>\n
Langue<\/td>\nLa langue dans laquelle les documents doivent \u00eatre \u00e9mis<\/td>\nAvec la demande de prix<\/td>\n<\/tr>\n
Pr\u00e9sentation du certificat<\/td>\nSi la composition chimique et les caract\u00e9ristiques m\u00e9caniques doivent figurer sur un seul certificat<\/td>\nAvec la demande de prix<\/td>\n<\/tr>\n
Formulaires sp\u00e9cifiques au client<\/td>\nVos propres questionnaires fournisseurs<\/td>\nEnvoy\u00e9s avec la demande de prix, et non apr\u00e8s l'offre<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Envoyer les questionnaires d\u00e8s le d\u00e9part est le meilleur moyen de garantir la coh\u00e9rence du prix offert et du d\u00e9lai.<\/p>\n

10. Emballage, marquage et ma\u00eetrise de la contamination<\/h3>\n

La r\u00e9sistance \u00e0 la corrosion du titane ne supprime pas la question de l'emballage. Les acheteurs de la cha\u00eene d'approvisionnement des implants accordent de l'importance au contr\u00f4le de la contamination, \u00e0 la s\u00e9paration des autres alliages et \u00e0 l'humidit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Exigence d'emballage<\/th>\n\u00c0 indiquer<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
S\u00e9paration<\/td>\nEmballage s\u00e9par\u00e9 par num\u00e9ro de coul\u00e9e, et s\u00e9paration des autres alliages<\/td>\n<\/tr>\n
Marquage<\/td>\nMarquage qui r\u00e9siste au transport<\/td>\n<\/tr>\n
Propret\u00e9<\/td>\nToute exigence de propret\u00e9 ou d'emballage impos\u00e9e par le site de r\u00e9ception<\/td>\n<\/tr>\n
Humidit\u00e9<\/td>\nExigence d'emballage ou de dessiccant, si le site de r\u00e9ception en a une<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Les barres devraient arriver identifiables par leur num\u00e9ro de coul\u00e9e sans ouvrir chaque faisceau<\/a>.<\/p>\n

Erreurs courantes entra\u00eenant une nouvelle offre<\/h2>\n