
El plano decide, no el precio
ASTM F67 y ASTM F136 son normas de materiales para implantes quirúrgicos, pero abarcan metales diferentes. F67 abarca el titanio sin alear. F136 abarca la aleación Ti-6Al-4V ELI. Sustituir uno por otro supone un cambio de material, no una preferencia de aprovisionamiento, y lo decide el diseño aprobado, no la fase de pedido.
| Norma | Material que abarca |
|---|---|
| ASTM F67 | Titanio sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos |
| ASTM F136 | Aleación Ti-6Al-4V ELI de conformado mecánico para aplicaciones de implantes quirúrgicos |
Qué cambia mecánicamente al pasar de uno a otro
Los valores mecánicos mínimos proceden de la norma de implantes que rige el pedido, no de la norma de productos industriales para la misma calidad. Los valores de ambas no son iguales, por lo que debe indicarse la cadena de especificaciones antes de presentar cualquier oferta.
| Norma del pedido | Valores mecánicos mínimos |
|---|---|
| ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI) | 860 MPa de resistencia a la tracción, 795 MPa de límite elástico, 10% de alargamiento, 25% de reducción de área |
| ASTM F67 (sin alear) | Según la tabla de calidades de ASTM F67 para la calidad solicitada |
| ASTM B348 o B265 (mismas aleaciones, vía industrial) | Según la tabla de la propia norma, cuyos valores no son intercambiables con los de implantes |
El número UNS no es un valor único para Grade 23
Este es el campo que con mayor frecuencia provoca el rechazo de un certificado. La misma aleación lleva un número UNS diferente según la especificación conforme a la que se haya realizado el pedido.
| Norma del pedido | UNS para la calidad Ti-6Al-4V ELI |
|---|---|
| ASTM F136 (implante quirúrgico) | R56401 |
| ASTM B348 (barra y tocho) | R56407 |
| ASTM B265 (fleje, chapa fina y chapa gruesa) | R56407 |
| ASTM B381 (piezas forjadas) | R56407 |
Haga coincidir el UNS del certificado con la cadena de especificaciones indicada en el plano. Un certificado que indica el UNS industrial para una especificación de implantes, o a la inversa, es la causa habitual de un rechazo documental en una fase avanzada del proyecto.
Qué restringe realmente ELI
ELI significa contenido extrabajo de elementos intersticiales. La composición química de la aleación limita los elementos intersticiales de forma más estricta que la versión de uso general de la misma aleación.
| Calidad | Límites de composición seleccionados, porcentaje en masa |
|---|---|
| Grade 23 Ti-6Al-4V ELI | Ti-6Al-4V ELI (Al 5.5 a 6.5, V 3.5 a 4.5, O 0.13 máx.) |
| Grade 2 sin alear | Ti sin alear, O 0.25 máx., Fe 0.30 máx. |
| Grade 4 sin alear | Ti sin alear, O 0.40 máx., Fe 0.50 máx. |
La composición química completa se rige por la especificación aplicable. Los límites anteriores son los campos que se comprueban con mayor frecuencia en un certificado recibido.
Los planos europeos pueden no indicar ninguna norma ASTM
Los compradores que trabajan con documentación europea pueden citar ISO 5832-3 en lugar de una especificación ASTM de implantes. Cuando un plano indica una especificación ISO, los requisitos deben conciliarse con la norma del pedido, en lugar de asumir su equivalencia.
Qué debe incluir la línea de pedido en cualquier caso
| Campo | Por qué figura en la línea |
|---|---|
| Norma para implantes | Indica la cadena de especificaciones con la que debe coincidir el certificado |
| Calidad | Indica el material dentro de esa norma |
| UNS | Debe ser el número correspondiente a la norma indicada |
| Estado y superficie | Determina la tolerancia y el sobremetal de mecanizado |
| Alcance de la inspección y del certificado | Determina qué debe comunicar la fábrica y cuándo |
Líneas para pegar en su pedido
Norma de implantes: ______ (ASTM F67 o ASTM F136, o la especificación ISO indicada en el plano) Calidad: ______ UNS: ______ (debe coincidir con la norma indicada arriba) Forma y dimensiones: ______ Estado: ______ Superficie: ______ (indique un valor de rugosidad cuando sea un criterio de aceptación) Alcance de la inspección: ______ (examen, norma de aceptación, clase y etapa) Certificado: certificado de inspección 3.1 según EN 10204, composición química trazable al número de colada, resultados mecánicos e identificación del lote de inspección según la especificación aplicable
Envíe el plano con la cadena de especificaciones indicada y Beiyu confirma la calidad, el UNS y el alcance del certificado conforme a esa cadena antes de fijar el precio.
Detalles de especificación con fuentes
Las cadenas de especificaciones industriales y para implantes asignan distintos números UNS a la misma aleación, y este es el campo que con mayor frecuencia provoca el rechazo de un certificado. Grade 23 ELI solicitado conforme a ASTM B348, B265, B381 o B863 es UNS R56407; solicitado conforme a ASTM F136 para implantes quirúrgicos es UNS R56401. Tome el número de la especificación indicada en el plano, no de una tabla general de calidades.
| Especificación aplicable al pedido | UNS para Ti-6Al-4V ELI |
|---|---|
| ASTM B348, B265, B381, B863 | R56407 |
| ASTM F136, implantes quirúrgicos | R56401 |
Cuando se aplica la cadena industrial, sus límites de elementos intersticiales se indican en la norma de producto: ASTM B348 establece para Grade 23 ELI un máximo de 0,13 por ciento de oxígeno, de 0,03 por ciento de nitrógeno, de 0,08 por ciento de carbono y de 0,0125 por ciento de hidrógeno, frente al máximo de 0,20 por ciento de oxígeno para Grade 5 estándar (ASTM B348, requisitos químicos). ASTM B348 también exige declarar el hidrógeno en el producto terminado, mientras que no es necesario declararlo en el lingote (ASTM B348, requisitos químicos, notas de la tabla). Indicar el UNS determina conforme a qué especificación se redacta el certificado. Por sí solo no establece que los mínimos mecánicos declarados en ese certificado procedan de la norma para implantes en lugar de la industrial. Esas cifras corresponden a la cadena industrial. Los valores mecánicos mínimos para un pedido destinado a implantes proceden de la especificación para implantes indicada en el plano, no de la norma de producto industrial, por lo que debe indicarse la cadena de especificaciones antes de presentar cualquier oferta.
Envíe una solicitud de oferta técnica
Para las solicitudes de oferta de barras de titanio de calidad para implantes, incluya el plano, la cadena completa de especificaciones, la calidad y el UNS tal como figuran en esa cadena, el diámetro, el estado, el acabado superficial, la tolerancia, el alcance de los exámenes y el conjunto de certificados requerido.
