Le plan décide, pas le prix
ASTM F67 et ASTM F136 sont toutes deux des normes de matériaux pour implants chirurgicaux, mais elles couvrent des métaux différents. F67 couvre le titane non allié. F136 couvre l'alliage Ti-6Al-4V ELI. Le remplacement de l'un par l'autre constitue un changement de matériau, et non une préférence d'approvisionnement, et est décidé par la conception approuvée plutôt qu'au stade de la commande.
| Norme | Matériau couvert |
|---|---|
| ASTM F67 | Titane non allié pour applications d'implants chirurgicaux |
| ASTM F136 | Alliage Ti-6Al-4V ELI corroyé pour applications d'implants chirurgicaux |
Ce qui change sur le plan mécanique lorsque vous passez de l'un à l'autre
Les valeurs mécaniques minimales proviennent de la norme relative aux implants applicable à la commande, et non de la norme de produit industriel pour la même nuance. Les deux ne correspondent pas aux mêmes valeurs, ce qui explique pourquoi la chaîne de spécifications doit être indiquée avant toute offre.
| Norme commandée | Valeurs mécaniques minimales |
|---|---|
| ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI) | 860 MPa de résistance à la traction, 795 MPa de limite d'élasticité, 10% d'allongement, 25% de striction |
| ASTM F67 (non allié) | Selon le tableau de nuance d'ASTM F67 pour la nuance commandée |
| ASTM B348 ou B265 (mêmes alliages, filière industrielle) | Selon le propre tableau de cette norme, qui n'est pas interchangeable avec les valeurs pour implants |
Le numéro UNS n'est pas une valeur unique pour Grade 23
C'est le champ qui conduit le plus souvent à un certificat rejeté. Le même alliage porte un numéro UNS différent selon la spécification par rapport à laquelle la commande a été passée.
| Norme commandée | UNS pour la nuance Ti-6Al-4V ELI |
|---|---|
| ASTM F136 (implant chirurgical) | R56401 |
| ASTM B348 (barre et billette) | R56407 |
| ASTM B265 (bande, tôle et plaque) | R56407 |
| ASTM B381 (pièces forgées) | R56407 |
Faire correspondre le UNS sur le certificat à la chaîne de spécifications indiquée sur le plan. Un certificat indiquant le UNS industriel pour une spécification d'implant, ou l'inverse, est une cause fréquente de rejet de document tard dans le projet.
Ce que ELI restreint réellement
ELI signifie très faible teneur en interstitiels. La composition chimique de l'alliage limite les éléments interstitiels plus strictement que la version à usage général du même alliage.
| Nuance | Limites de composition sélectionnées, pourcentage massique |
|---|---|
| Grade 23 Ti-6Al-4V ELI | Ti-6Al-4V ELI (Al 5.5 à 6.5, V 3.5 à 4.5, O 0.13 max) |
| Grade 2 non allié | Ti non allié, O 0.25 max, Fe 0.30 max |
| Grade 4 non allié | Ti non allié, O 0.40 max, Fe 0.50 max |
La composition chimique complète est conforme à la spécification applicable. Les limites ci-dessus sont les champs le plus souvent vérifiés sur un certificat à réception.
Les plans européens peuvent ne mentionner aucune norme ASTM
Les acheteurs travaillant selon une documentation européenne peuvent citer ISO 5832-3 à la place d'une spécification ASTM pour implants. Lorsqu'un plan indique une spécification ISO, les exigences doivent être rapprochées de la norme commandée plutôt que supposées équivalentes.
Ce que la ligne de commande doit indiquer dans tous les cas
| Champ | Pourquoi cet élément figure sur la ligne |
|---|---|
| Norme relative aux implants | Indique la chaîne de spécifications à laquelle le certificat doit correspondre |
| Nuance | Indique le matériau au sein de cette norme |
| UNS | Doit être le numéro correspondant à la norme indiquée |
| État et surface | Détermine la tolérance et la surépaisseur d'usinage |
| Périmètre du contrôle et du certificat | Détermine ce que l'usine doit déclarer et à quel moment |
Lignes à copier dans votre commande
Norme d'implant : ______ (ASTM F67 ou ASTM F136, ou la spécification ISO indiquée sur le plan) Nuance : ______ UNS : ______ (doit correspondre à la norme indiquée ci-dessus) Forme et dimensions : ______ État : ______ Surface : ______ (indiquer une valeur de rugosité lorsqu'elle constitue un critère d'acceptation) Périmètre du contrôle : ______ (examen, norme d'acceptation, classe et étape) Certificat : certificat de réception 3.1 selon EN 10204, composition chimique traçable par numéro de coulée, résultats mécaniques et identification du lot de contrôle conformément à la spécification applicable
Envoyez le plan avec la chaîne de spécifications indiquée et Beiyu confirme la nuance, le UNS et le périmètre du certificat par rapport à cette chaîne avant l'établissement de l'offre.
Détails des spécifications avec sources
Les chaînes de spécifications industrielles et d’implants comportent des numéros UNS différents pour le même alliage, ce qui est le seul champ provoquant le plus souvent le rejet d’un certificat. Grade 23 ELI commandé selon ASTM B348, B265, B381 ou B863 est UNS R56407 ; commandé selon ASTM F136 pour les implants chirurgicaux, il est UNS R56401. Prenez le numéro de la spécification désignée sur le plan plutôt que d’un tableau général des nuances.
| Spécification applicable à la commande | UNS pour Ti-6Al-4V ELI |
|---|---|
| ASTM B348, B265, B381, B863 | R56407 |
| ASTM F136, implants chirurgicaux | R56401 |
Lorsque la chaîne industrielle s'applique, ses limites interstitielles sont indiquées dans la norme produit : ASTM B348 fixe Grade 23 ELI à 0,13 pour cent d'oxygène maximum, 0,03 pour cent d'azote maximum, 0,08 pour cent de carbone maximum et 0,0125 pour cent d'hydrogène maximum, contre 0,20 pour cent d'oxygène maximum pour Grade 5 standard (ASTM B348, exigences chimiques). ASTM B348 exige également que l'hydrogène soit indiqué sur le produit fini, tandis que l'hydrogène du lingot ne doit pas nécessairement l'être (ASTM B348, exigences chimiques, notes de tableau). La désignation de l'UNS établit la spécification selon laquelle le certificat est rédigé. Elle n'établit pas à elle seule que les minima mécaniques indiqués sur ce certificat proviennent de la norme implant plutôt que de la norme industrielle. Ces valeurs relèvent de la chaîne industrielle. Les valeurs mécaniques minimales pour une commande d'implants proviennent de la spécification implant indiquée sur le plan, et non de la norme produit industrielle, de sorte que la chaîne de spécifications doit être indiquée avant toute offre.
Envoyer une demande de prix technique
Pour les demandes de prix de barres en titane de nuance implant, incluez le plan, la chaîne complète de spécifications, la nuance et l'UNS tels qu'indiqués dans cette chaîne, le diamètre, l'état, la finition de surface, la tolérance, l'étendue du contrôle et le dossier de certificats requis.