Die Zeichnung entscheidet, nicht der Preis
ASTM F67 und ASTM F136 sind beides Werkstoffnormen für chirurgische Implantate, decken jedoch unterschiedliche Metalle ab. F67 deckt unlegiertes Titan ab. F136 deckt die Legierung Ti-6Al-4V ELI ab. Eine gegen die andere auszutauschen ist eine Werkstoffänderung, keine Bezugspräferenz, und wird durch die freigegebene Konstruktion entschieden und nicht auf Bestellebene.
| Norm | Erfasstes Material |
|---|---|
| ASTM F67 | Unlegiertes Titan für Anwendungen in chirurgischen Implantaten |
| ASTM F136 | Geschmiedete Ti-6Al-4V-ELI-Legierung für chirurgische Implantatanwendungen |
Was sich mechanisch ändert, wenn man zwischen ihnen wechselt
Mindestwerte für die mechanischen Eigenschaften ergeben sich aus der Implantatnorm, unter der die Bestellung läuft, nicht aus der industriellen Produktnorm für dieselbe Güte. Die beiden Werte sind nicht identisch, weshalb die Spezifikationskette benannt werden muss, bevor ein Angebot erstellt wird.
| Bestellter Standard | Mechanische Mindestwerte |
|---|---|
| ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI) | 860 MPa Zugfestigkeit, 795 MPa Streckgrenze, 10% Bruchdehnung, 25% Brucheinschnürung |
| ASTM F67 (unlegiert) | Gemäß der Gütetabelle von ASTM F67 für die bestellte Güte |
| ASTM B348 oder B265 (gleiche Legierungen, industrielle Route) | Gemäß der eigenen Tabelle dieser Norm, die nicht mit den Implantatwerten austauschbar ist |
Die UNS-Nummer ist bei Grade 23 kein einzelner Wert
Dies ist das Feld, das am häufigsten zu einem zurückgewiesenen Zertifikat führt. Dieselbe Legierung trägt eine andere UNS-Nummer, je nachdem, gegen welche Spezifikation die Bestellung aufgegeben wurde.
| Bestellter Standard | UNS für die Ti-6Al-4V ELI Grade |
|---|---|
| ASTM F136 (chirurgisches Implantat) | R56401 |
| ASTM B348 (Stab und Vorblock) | R56407 |
| ASTM B265 (Band, Blech und Platte) | R56407 |
| ASTM B381 (Schmiedeteile) | R56407 |
Gleichen Sie die UNS auf dem Zeugnis ab mit die auf der Zeichnung genannte Normenkette. Ein Zeugnis, das die industrielle UNS gegen eine Implantatspezifikation ausweist, oder umgekehrt, ist die häufige Ursache für eine Ablehnung der Unterlagen spät im Projekt.
Was ELI tatsächlich einschränkt
ELI bedeutet extra low interstitial. Die Legierungszusammensetzung begrenzt die interstitiellen Elemente enger als die Allzweckversion derselben Legierung.
| Güte | Ausgewählte Zusammensetzungsgrenzen, Massenprozent |
|---|---|
| Grade 23 Ti-6Al-4V ELI | Ti-6Al-4V ELI (Al 5.5 bis 6.5, V 3.5 bis 4.5, O 0.13 max) |
| Grade 2 unlegiert | Unlegiertes Ti, O 0,25 max., Fe 0,30 max. |
| Grade 4 unlegiert | Unlegiertes Ti, O 0,40 max., Fe 0,50 max. |
Die vollständige Chemie richtet sich nach der maßgeblichen Spezifikation. Die oben genannten Grenzwerte sind die am häufigsten geprüften Felder auf einem Eingangszeugnis.
Europäische Zeichnungen nennen möglicherweise überhaupt keine ASTM-Norm
Käufer, die nach europäischer Dokumentation arbeiten, können anstelle einer ASTM-Implantatspezifikation ISO 5832-3 angeben. Nennt eine Zeichnung eine ISO-Spezifikation, müssen die Anforderungen gegen die bestellte Norm abgeglichen und nicht als gleichwertig angenommen werden.
Was die Bestellposition in jedem Fall enthalten muss
| Feld | Warum es auf der Zeile steht |
|---|---|
| Implantatnorm | Benennt die Spezifikationskette, der das Zertifikat entsprechen muss |
| Güte | Benennt den Werkstoff innerhalb dieser Norm |
| UNS | Muss die Nummer sein, die zur genannten Norm gehört |
| Zustand und Oberfläche | Bestimmt Toleranz und Bearbeitungszugabe |
| Prüf- und Zertifikatsumfang | Bestimmt, was das Werk melden muss und wann |
Zeilen zum Einfügen in Ihre Bestellung
Implantatnorm: ______ (ASTM F67 oder ASTM F136, oder die auf der Zeichnung genannte ISO-Spezifikation) Güte: ______ UNS: ______ (muss mit der oben genannten Norm übereinstimmen) Form und Abmessungen: ______ Zustand: ______ Oberfläche: ______ (Rauheitswert angeben, wenn er ein Abnahmekriterium ist) Prüfumfang: ______ (Prüfung, Abnahmenorm, Klasse und Stufe) Zertifikat: EN 10204 3.1 Abnahmeprüfzeugnis, Chemie rückverfolgbar bis zur Chargennummer, mechanische Ergebnisse und Prüflos-Kennzeichnung gemäß der maßgeblichen Spezifikation
Senden Sie die Zeichnung mit benannter Spezifikationskette, und Beiyu bestätigt Güte, UNS-Nummer und Zertifikatsumfang gegen diese Kette vor der Preisbildung geprüft.
Spezifikationsdetails mit Quellenangabe
Die Spezifikationsketten für Industrie und Implantate tragen unterschiedliche UNS-Nummern für dieselbe Legierung, und das ist das eine Feld, das am häufigsten zur Ablehnung eines Zeugnisses führt. Grade 23 ELI, bestellt nach ASTM B348, B265, B381 oder B863 ist es UNS R56407; nach ASTM F136 für chirurgische Implantate bestellt, ist es UNS R56401. Entnehmen Sie die Nummer der auf der Zeichnung genannten Spezifikation, nicht einer allgemeinen Gütentabelle.
| Spezifikation, unter der die Bestellung läuft | UNS für Ti-6Al-4V ELI |
|---|---|
| ASTM B348, B265, B381, B863 | R56407 |
| ASTM F136, chirurgische Implantate | R56401 |
Wo die industrielle Normenkette gilt, sind ihre Zwischengitter-Grenzwerte in der Produktnorm festgelegt: ASTM B348 legt für Grade 23 ELI maximal 0,13 Prozent Sauerstoff, maximal 0,03 Prozent Stickstoff, maximal 0,08 Prozent Kohlenstoff und maximal 0,0125 Prozent Wasserstoff fest, gegenüber maximal 0,20 Prozent Sauerstoff für den Standard-Grade 5 (ASTM B348, chemische Anforderungen). ASTM B348 verlangt außerdem, dass Wasserstoff am Fertigprodukt angegeben wird, während dies beim Barren-Wasserstoff nicht erforderlich ist (ASTM B348, chemische Anforderungen, Tabellenanmerkungen). Die Angabe der UNS legt fest, gegen welche Spezifikation das Zeugnis ausgestellt wird. Sie belegt für sich genommen nicht, dass die auf diesem Zeugnis angegebenen mechanischen Mindestwerte aus der Implantatnorm statt aus der industriellen Norm stammen. Diese Werte gehören zur industriellen Normenkette. Mechanische Mindestwerte für eine Implantatbestellung stammen aus der auf der Zeichnung genannten Implantatspezifikation, nicht aus der industriellen Produktnorm. Die Normenkette muss daher benannt werden, bevor irgendetwas angeboten wird.
Technische RFQ senden
Für RFQs zu Titanstäben in Implantatqualität geben Sie die Zeichnung, die vollständige Spezifikationskette, Güte und UNS wie in dieser Kette benannt, Durchmesser, Zustand, Oberflächengüte, Toleranz, Prüfumfang und das geforderte Zeugnispaket an.