F67 ist unlegiertes Titan, F136 ist Ti-6Al-4V ELI. Wählen Sie F67, wenn Korrosionsbeständigkeit und Umformbarkeit im Vordergrund stehen, F136, wenn Festigkeit entscheidend ist, bei etwa 860 MPa Mindestzugfestigkeit gegenüber 240 bis 550 MPa bei den F67-Güten. Beide sind Implantatspezifikationen mit engeren interstitiellen Grenzwerten als die Industriestandards.
ASTM F136 und ASTM F67 sind die beiden Werkstoffnormen, die den größten Teil des in chirurgische Implantate eingehenden Titans abdecken, und der schnellste Weg, zwischen ihnen zu wählen, ist der direkte Vergleich. Diese Seite ist die Schnellreferenz: die Chemiegrenzwerte, die mechanischen Mindestwerte und die Entscheidungsregeln, zuerst in Tabellenform. Für das vollständige Bild, wie implantatgerechtes Titan spezifiziert, zertifiziert und beschafft wird, siehe unseren Leitfaden zu Titan für medizinische Implantate. Für formspezifische Lieferdetails zu jeder Norm siehe Leitfaden zu Stäben nach ASTM F67 und den Leitfaden zu ELI-Stäben nach ASTM F136 gehen ausführlicher darauf ein.
Was deckt ASTM F67 ab?
ASTM F67 ist die Standardspezifikation für unlegiertes Titan zur Herstellung chirurgischer Implantate. Sie legt die chemischen, mechanischen und metallurgischen Anforderungen für vier technisch reine Grade fest, geliefert als Band, Blech, Platte, Stab, Vorblock, Schmiedeteile und Draht: Grade 1 (UNS R50250), Grade 2 (UNS R50400), Grade 3 (UNS R50550) und Grade 4 (UNS R50700). Die Grade unterscheiden sich im Wesentlichen in ihren Grenzwerten für Sauerstoff und Eisen. Über Grade 1 bis Grade 4 hinweg verbindet die Spezifikation zunehmend höhere Festigkeitsanforderungen mit geringerer Mindestbruchdehnung. Die vollständigen Grenzwerte für Zusammensetzung und mechanische Eigenschaften aller vier Grade stehen in der ASTM-F67-Tabelle weiter unten auf dieser Seite. F67 erfasst ausschließlich unlegiertes Titan. ASTM F136 legt geglühtes Ti-6Al-4V ELI als Knetwerkstoff (UNS R56401) für die Herstellung chirurgischer Implantate fest, und die beiden Normen werden nachstehend verglichen.
Die beiden Implantat-Werkstoffnormen
F67 und F136 decken unterschiedliche Metalle für unterschiedliche Einsatzzwecke ab. F67 unlegiertes Titan ist die korrosionsorientierte, duktilere Wahl; F136 Ti-6Al-4V ELI ist die tragende, hochfeste Wahl, die für die meisten strukturellen Implantate verwendet wird.
| Norm | Werkstoff | UNS | Warum es für Implantate verwendet wird |
|---|---|---|---|
| ASTM F67 | Unlegiertes Titan, Grade 1 bis 4 (CP) | R50250 / R50400 / R50550 / R50700 | Einphasig, hoch korrosionsbeständig und biokompatibel; eingesetzt, wo die Festigkeitsanforderung geringer ist |
| ASTM F136 | Geschmiedetes Ti-6Al-4V ELI (extra niedriger interstitieller Gehalt) | R56401 | Hohe Festigkeit im Verhältnis zum Gewicht mit der Zähigkeit und Ermüdungslebensdauer, die ein lasttragendes Implantat benötigt |
| ASTM F1472 | Knet-Ti-6Al-4V (Standard-Interstitial) | R56400 | Standard-Interstitial-Implantatlegierung, wo ELI-Zähigkeit nicht erforderlich ist |
Der Zweck einer Implantatnorm ist Konsistenz von Charge zu Charge. Dieselbe Legierung nach F136 statt nach einer allgemeinen Industrienorm zu bestellen, teilt dem Werk mit, welche interstitiellen Grenzwerte, Prüfhäufigkeit und Zertifizierung die Bestellung erfüllen muss, damit sich das Metall in jeder Charge gleich verhält.
Was ELI ändert, in einem Absatz
ELI (extra low interstitial, extra niedriger Interstitialgehalt) bedeutet engere Grenzwerte für Sauerstoff, Stickstoff, Kohlenstoff, Wasserstoff und Eisen als bei Standard-Ti-6Al-4V, wobei etwas Spitzenfestigkeit gegen höhere Bruchzähigkeit, bessere Duktilität und größere Schadenstoleranz eingetauscht wird. Deshalb ist F136 ELI der Standard für tragende Implantate. Die vollständige Metallurgie, einschließlich der Steuerung von Korngröße und Wasserstoff im Werk, wird behandelt in der Leitfaden zu Korngröße und Wasserstoffkontrolle.
Grade 23 und F136: gleiche Legierung, unterschiedliche UNS und Normgeltungsbereiche
Grade 23 und ASTM F136 decken beide geschmiedetes/geknetetes Ti-6Al-4V ELI ab, doch die UNS-Nummer folgt der Norm, unter der die Bestellung läuft: R56407 für Grade 23 nach der ASTM-B-Reihe, R56401 nach ASTM F136. Was sich unterscheidet, ist der Geltungsbereich der Norm, unter der die Bestellung läuft, und bei Implantaten ist dieser Unterschied entscheidend. Grade 23 ist die geschmiedete ELI-Legierung, die unter den industriellen Normen ASTM B348 (Stab und Vorblock) bestellt wird, und ASTM B265 (Blech und Platte); dies sind kommerzielle und technische Spezifikationen und sind nicht zertifiziert für den Kontakt mit dem menschlichen Körper. ASTM F136 ist die Spezifikation für chirurgische Implantate für dieselbe ELI-Legierung, mit den implantatspezifischen Anforderungen, die ein Auditor erwartet. Grade 23 nach B348 ist daher bei einem körperberührenden Teil kein direkter Ersatz für F136: Für ein Implantat muss das Werkstoffzertifikat nach F136 ausgestellt sein (oder nach F67 oder F1295, sofern zutreffend). Geben Sie auf der Bestellung an, auf welche Norm sich das Zertifikat beziehen muss.
| Aspekt | Grade 23, bestellt nach ASTM B348 oder B265 | ASTM F136 |
|---|---|---|
| Legierung | Geschmiedetes Ti-6Al-4V ELI | Dasselbe geschmiedete Ti-6Al-4V-ELI-Metall |
| UNS auf dem Zeugnis | R56407 | R56401 |
| Art der Norm | Kommerzielle und technische Spezifikation | Spezifikation für chirurgische Implantate, mit den implantatspezifischen Anforderungen, die ein Auditor erwartet |
| Verwendung für chirurgische Implantate | Begründet keine Konformität für chirurgische Implantatanwendungen | Erfasst Ti-6Al-4V ELI für chirurgische Implantatanwendungen; ASTM F136 im Werkstoffzeugnis angeben |
| Einsatz an einem körperkontaktierenden Teil | Kein direkter Ersatz für F136 | Nennen Sie es in der Bestellung, oder ASTM F67 bzw. F1295, sofern zutreffend |
Formen und was in eine Anfrage für medizinisches Titan gehört
Titan in Implantatqualität wird als Ausgangsmaterial für die nachgelagerte Zerspanung und Schmiedearbeit geliefert, nicht als Fertigprodukt. Übliche Formen sind Stab, Platte, Draht und Schmiedematerial. Das Material wird innerhalb der Grenzen der auf der Bestellung genannten Norm geliefert; gibt ein Kunde engere oder abweichende Anforderungen vor, wird die Bestellung nach dieser Kundenspezifikation gefertigt und zertifiziert. Das Zertifikat und die Rückverfolgbarkeit wiegen ebenso schwer wie das Metall:
- Norm und Güte: ASTM F136 Ti-6Al-4V ELI, ASTM F67 Grade 2 oder 4 CP-Titan, oder Grade 23 nach B348 / B265, mit der UNS-Nummer
- Form und Größe: Stab (Durchmesser und Länge), Platte (Dicke, Breite, Länge), Draht (Durchmesser und Spule) oder Schmiederohling nach Zeichnung, mit angegebener Durchmesser- oder Dickentoleranz
- Zustand und Oberfläche: geglüht; geschält, geschliffen oder poliert nach Bedarf
- Mechanische Eigenschaften: Zugfestigkeit, Streckgrenze und Bruchdehnung auf dem Zertifikat angegeben
- Chemische Zusammensetzung: vollständige Analyse der interstitiellen Elemente, einschließlich Sauerstoff, auf dem Zertifikat angegeben
- Rückverfolgbarkeit: Chargennummer, einer Schmelze zugeordnet, Abnahmeprüfzeugnis nach EN 10204 3.1
- Qualitätssystem: geben Sie an, ob die Bestellung im Rahmen eines ISO 13485 Qualitätssystems geliefert werden muss
Die allgemeine Feldliste mit Toleranzen und Dokumentumfang finden Sie in der Checkliste für Titanstab-Anfragen.
| Anzugebendes Feld | Was anzugeben ist |
|---|---|
| Standard und Grade | ASTM F136 Ti-6Al-4V ELI, ASTM F67 Grade 2 oder 4 CP-Titan, oder Grade 23 nach B348 / B265, mit der UNS-Nummer |
| Form und Abmessung | Stab (Durchmesser und Länge), Platte (Dicke, Breite, Länge), Draht (Durchmesser und Spule) oder Schmiedevormaterial nach Zeichnung, mit Angabe der Durchmesser- oder Dickentoleranz |
| Zustand und Oberfläche | Geglüht; geschält, geschliffen oder poliert nach Bedarf |
| Mechanische Eigenschaften | Zugfestigkeit, Streckgrenze und Bruchdehnung im Zertifikat ausgewiesen |
| Chemische Zusammensetzung | Vollständige Analyse der Zwischengitterelemente, einschließlich Sauerstoff, im Zertifikat ausgewiesen |
| Rückverfolgbarkeit | Chargennummer einer Schmelze zugeordnet, Abnahmeprüfzeugnis nach EN 10204 3.1 |
| Qualitätssystem | Geben Sie an, ob die Bestellung im Rahmen eines ISO 13485 Qualitätssystems geliefert werden muss |
Chemische Zusammensetzung nach ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI, Grade 23, UNS R56401)
ASTM F136 spezifiziert geschmiedetes Ti-6Al-4V ELI für chirurgische Implantate. Es ist dieselbe Legierung wie ASTM B348 Grade 23, mit engeren Grenzen für die interstitiellen Elemente, die ELI (extra low interstitial) definieren. Die UNS-Nummer richtet sich nach dem in der Bestellung genannten Standard: Nach ASTM F136 zertifiziertes Material ist UNS R56401, während Grade 23, zertifiziert nach der ASTM-B-Reihe (B348, B265), UNS R56407 ist. Die spezifizierte Zusammensetzung ist:
| Element | Angegebener Grenzwert (Gew.-%) |
|---|---|
| Aluminium (Al) | 5.5 – 6.5 |
| Vanadium (V) | 3.5 – 4.5 |
| Eisen (Fe) | 0.25 max |
| Sauerstoff (O) | 0.13 max |
| Kohlenstoff (C) | 0.08 max |
| Stickstoff (N) | 0.03 max |
| Wasserstoff (H) | 0.0125 max |
| Andere Elemente, jeweils | 0.10 max |
| Sonstige Elemente, gesamt | 0.40 max |
| Titan (Ti) | Balance |
Die niedrigeren Grenzwerte für Sauerstoff, Stickstoff und Eisen sind es, was Grade 23 ELI von Standard-Grade 5 unterscheidet. Niedrigere Zwischengitterelemente erhöhen Duktilität, Bruchzähigkeit und Ermüdungslebensdauer, weshalb diese Güte für lasttragende Implantate festgelegt wird statt Standard-Grade 5.
Enthält Titan in medizinischer Qualität Nickel?
Nein. Weder Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) noch technisch reines Titan (ASTM F67) verwendet Nickel als Legierungselement. Nickel gehört in keiner der beiden Normen zur festgelegten Zusammensetzung; es kann nur als Spurenrestgehalt auftreten, der auf den Grenzwert für „other elements“ angerechnet wird. Dies ist ein Grund, weshalb Käufer aus Orthopädie, Dentaltechnik und Körperschmuck für nickelempfindliche Patienten F136 oder F67 festlegen statt nickelhaltiger Edelstähle oder Nickel-Titan (Nitinol). Muss der Nickelgehalt dokumentiert werden, ist er durch die Grenzwerte für Restelemente auf dem Werkstoffzeugnis abgedeckt.
ASTM F136 mechanische Eigenschaften (Minimum, geglüht)
| Eigenschaft | Mindestwert (metrisch) | Mindestwert (imperial) |
|---|---|---|
| Zugfestigkeit | 860 MPa | 125 ksi |
| Streckgrenze (0,2%-Dehngrenze) | 795 MPa | 115 ksi |
| Bruchdehnung | 10% | 10% |
| Brucheinschnürung | 25% | 25% |
Grade 23 ELI gibt gegenüber Standard-Grade 5 etwas Festigkeit auf, im Austausch für bessere Duktilität und Ermüdungsverhalten, was bei zyklisch belasteten Implantaten wichtig ist.
ASTM F67 handelsübliches Reintitan (Grade 1 bis 4)
ASTM F67 umfasst unlegiertes (reines) Titan für chirurgische Implantate. Sauerstoff ist der Hauptfaktor zwischen den Güten: Mit steigendem Sauerstoffgehalt steigen Zugfestigkeit und Streckgrenze, während die Duktilität sinkt. Reintitan wird gewählt, wenn maximale Korrosionsbeständigkeit und Duktilität wichtiger sind als hohe Festigkeit, zum Beispiel bei Dentalkomponenten, Netzen und gering belasteten oder unbelasteten Implantaten.
| Güte | UNS | N max | C max | H max | Fe max | O max | UTS min | Streckgrenze min. | Bruchdehnung min |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Grade 1 | R50250 | 0.03 | 0.08 | 0.015 | 0.20 | 0.18 | 240 MPa | 138 MPa | 24% |
| Grade 2 | R50400 | 0.03 | 0.08 | 0.015 | 0.30 | 0.25 | 345 MPa | 275 MPa | 20% |
| Grade 3 | R50550 | 0.05 | 0.08 | 0.015 | 0.30 | 0.35 | 450 MPa | 380 MPa | 18% |
| Grade 4 | R50700 | 0.05 | 0.08 | 0.015 | 0.50 | 0.40 | 550 MPa | 483 MPa | 15% |
Die Werte in den Chemiespalten sind maximale Gewichtsprozent-Grenzwerte. Für Vorblock kann die ASTM-F67-Wasserstoffgrenze niedriger sein, sodass die bestellte Produktform und die aktuelle Standardausgabe bestätigen auf der Bestellung und dem Werkstoffzeugnis.
ASTM F136 vs. ASTM F67: welche medizinische Titannorm benötigen Sie?
F67 ist unlegiertes Reintitan (Grade 1 bis 4): geringere Festigkeit, höchste Korrosionsbeständigkeit und Duktilität, verwendet für Dentalarbeiten, Netze und gering belastete Implantate. F136 ist Ti-6Al-4V ELI (Grade 23): hohe Festigkeit mit guter Ermüdungsbeständigkeit, verwendet für tragende Implantate wie Hüft- und Knieschäfte, Knochenschrauben und Platten. F136 ist dieselbe Legierung wie B348 Grade 23, jedoch speziell für den chirurgischen Implantateinsatz qualifiziert. Beiyu liefert Stab, Platte, Blech, Draht und Schmiedevormaterial nach beiden Normen, mit EN 10204 3.1 Abnahmeprüfzeugnissen und Chargennummer-Rückverfolgbarkeit gemäß Bestellumfang.
| Wann es gilt | Norm | Werkstoff |
|---|---|---|
| Dentalkomponenten, Netz sowie gering belastete oder unbelastete Implantate | ASTM F67 | Unlegiertes Titan, Grade 1 bis 4 |
| Lasttragende Implantate wie Hüft- und Knieschäfte, Knochenschrauben und -platten | ASTM F136 | Geschmiedetes Ti-6Al-4V ELI |
| Implantatteile, bei denen ELI-Zähigkeit nicht erforderlich ist | ASTM F1472 | Geschmiedetes/geknetetes Ti-6Al-4V, Standard Interstitial |
FAQ
Ist Grade 23 dasselbe wie ASTM F136?
Es handelt sich um dieselbe Legierung, aber die UNS-Nummer richtet sich nach der Norm: R56401 unter ASTM F136, R56407 unter der ASTM-B-Serie. Grade 23 ist diese Ti-6Al-4V-ELI-Legierung, bestellt nach den Industrienormen ASTM B348 und B265, die nicht für Körperkontakt zertifiziert sind; ASTM F136 ist die Spezifikation für chirurgische Implantate derselben Legierung. Für ein Implantat muss das Zertifikat nach F136 (oder gegebenenfalls F67 oder F1295) ausgestellt werden, nicht nach Grade 23 industriell. Geben Sie an, welche Norm das Zertifikat zitieren muss.
Warum ELI-Titan statt Standard-Grade 5 verwenden?
ELI hält Sauerstoff und die anderen Interstitials auf niedrigeren Grenzwerten, was Bruchzähigkeit, Duktilität und Ermüdungslebensdauer erhöht. Für Implantate, die über Millionen Zyklen belastet werden, zählt das mehr als der geringe Verlust an Spitzenfestigkeit.
Wann wird technisch reines Titan nach F67 anstelle von F136 verwendet?
Wo Korrosionsbeständigkeit und Duktilität wichtiger sind als hohe Festigkeit. F67 CP-Titan ist einphasig und besser umformbar, verwendet für Teile, die keine hohe strukturelle Last tragen.
Bedeutet der Kauf von Titanstab in medizinischer Güte kaufe ich damit ein fertiges Implantat?
Nein. F136 und F67 sind Werkstoffstandards für Vormaterial wie Stab, Platte, Draht und Schmiederohling. Das Implantat selbst wird nachgelagert bearbeitet, geschmiedet, endbearbeitet, gereinigt, sterilisiert und als Medizinprodukt freigegeben. Das Werkstoffzertifikat ist ein Baustein in dieser Kette.
Welche Dokumentation sollte implantatgerechtes Titan begleiten?
Ein Abnahmeprüfzeugnis nach EN 10204 3.1 mit vollständiger Chemie einschließlich Sauerstoff, mechanischen Eigenschaften und einer bis zu einer einzelnen Schmelze rückverfolgbaren Chargennummer. Geben Sie an, ob die Bestellung im Rahmen eines ISO 13485 Qualitätssystems geliefert werden muss.
Kann Material nach einer engeren Spezifikation als der Norm geliefert werden?
Ja. Das Material wird standardmäßig innerhalb der Grenzen der auf der Bestellung genannten Norm geliefert. Gibt ein Kunde engere oder abweichende Grenzwerte vor, zum Beispiel einen engeren Sauerstoffbereich oder eine zusätzliche Prüfung, wird die Bestellung nach dieser Kundenspezifikation gefertigt und zertifiziert. Geben Sie die maßgebliche Anforderung auf der Bestellung an.
Verwandte Leitfäden und Werkzeuge
Für einen Vergleich von Lieferform und Bearbeitungsroute siehe Titan-Vierkantstab für Komponenten medizinischer Geräte.
- Grade 5 vs. Grade 23 (Ti-6Al-4V vs. ELI)
- Titan-Grade für Meerwasser- und Marineanwendungen
- Titan-Grade für die chemische Prozesstechnik
- Titan-Grade-Auswahlwerkzeug
Was auf dem Weg des präzisionsgeschliffenen Stabs geprüft wird und wie es berichtet wird
Eine Bestellung in Implantatgüte wird ebenso über Dokumente wie über Metall entschieden. Die folgende Liste zeigt, was Beiyu auf dem Präzisionsschleifstab-Weg prüft und was die Unterlagen enthalten, angegeben als Felder, die ein Käufer bei Wareneingang prüfen kann, nicht als Adjektive. Jede Zeile wird entweder am gesamten Los durchgeführt oder nicht behauptet.
| Prüfpunkt | Abdeckung | Was es festlegt |
|---|---|---|
| Ultraschall-Fehlerprüfung | 100 Prozent des Loses | Innere Ungänzen gegen die in der Bestellung genannte Abnahmeklasse |
| Wirbelstrom | 100 Prozent des Loses | Oberflächen- und oberflächennahe Ungänzen |
| Optische Oberflächenprüfung | 100 Prozent des Loses | Sichtbarer Oberflächenzustand über die gesamte Länge |
| Infrarot-Laser-Durchmessermessung | 100 Prozent des Loses | Durchmesser über die gesamte Länge, keine Stichprobe an den Enden |
| Geradheit | 100 Prozent des Loses | Durchbiegung gegen den veröffentlichten Wert, gemessen über eine angegebene Messlänge |
Fünf Prüfungen bei voller Abdeckung sind eine andere Aussage als fünf an Proben durchgeführte Prüfungen, und das ist der Grund, warum die Abdeckungsspalte existiert. Wo eine Bestellung eine engere Abnahmeklasse oder eine zusätzliche Prüfung benötigt, gehört dies in den Bestelltext und wird vor der Preisbildung der Anfrage geprüft.
Die Ultraschalleinstellung hinter der Abnahmeklasse
Eine Prüfumfangsangabe besagt, dass jeder Stab im Los gescannt wurde. Sie besagt nicht, wie empfindlich der Scan war, und bei einer Implantatbestellung sind das getrennte Fragen: Zwei Zeugnisse können beide „Ultraschall-Fehlerprüfung“ angeben, während die zugrunde liegenden Scans auf unterschiedliche Schwellenwerte kalibriert waren. Bei ansonsten gleichen Bedingungen lässt ein gegen einen größeren Referenzreflektor eingestellter Scan Material durch, das eine feinere Einstellung zurückweist. Die sechs Angaben unten sind die dokumentierte Einstellung, die Beiyu auf dem Präzisions-Spitzenlosschleifstab-Weg anwendet, veröffentlicht, damit die hinter dem Klassennamen stehende Empfindlichkeit geprüft und nicht angenommen werden kann.
| Angabe | Beiyu präzisionsgeschliffener Stab-Fertigungsweg |
|---|---|
| Methode | Tauchtechnik, fokussierte Longitudinalwelle |
| Abdeckung | 100 Prozent des Umfangs |
| Kalibrierreflektor | Φ1,2 mm radiale Flachbodenbohrung, eingestellt auf 80 Prozent Bildschirmhöhe |
| Prüfkopffrequenz | 10 MHz |
| Abnahmeklasse | A1 |
| Abnahmespezifikation | AMS-STD-2154 oder GB/T 5193, je nachdem, was die Bestellung fordert |
Drei Grenzen begrenzen, was diese Tabelle aussagt. Der Reflektor legt den Schwellenwert fest, gegen den der Scan eingestellt ist, er beschreibt nichts, was das Material enthält. Ein Klassenbuchstabe hat nur innerhalb der Spezifikation Bedeutung, die ihn definiert, daher trägt eine Implantatbestellung Klasse und Abnahmespezifikation gemeinsam, statt die Bezeichnung eines Dokuments in die eines anderen umzuwandeln. Und die Einstellung gehört zum Präzisions-Spitzenlosschleifstab-Weg, der von Ø3,175 mm bis 25,4 mm reicht, das heißt 0,125 in bis 1,000 in, sie ist also keine Aussage über jeden von Beiyu gelieferten Durchmesser.
Die veröffentlichten Werte, gegen die eine Anfrage für medizinischen Stab geprüft werden kann
Dies sind die Werte, nach denen Beiyu auf dem Präzisions-Spitzenlosschleifstab-Weg arbeitet. Sie sind eine Fertigungsfähigkeit, gegen die die Bestellung geprüft wird, keine Lagerbestandsangabe, und die bestellte Kombination wird bei Angebotserstellung bestätigt.
| Feld | Veröffentlichter Wert | Verschärft auf |
|---|---|---|
| Durchmessertoleranz | ±0,0127 mm (±0,0005 in) | ±0,0076 mm auf Anfrage |
| Geradheit | 0,5 mm pro Meter | 0,3 mm pro Meter bei Durchmessern bis einschließlich 25 mm, darüber hinaus gemäß Zeichnung |
| Schmelzroute | Dreifach vakuumerschmolzen für medizinische Güten | In der Bestellung angegeben |
| Zertifikat | Abnahmeprüfzeugnis EN 10204 3.1 mit Chargennummer-Rückverfolgbarkeit | Berichtsumfang durch die Bestellung festgelegt |
Spezifikationsdetails mit Quellenangabe
Die Trennlinie zwischen den beiden Implantatnormen ist die Kontrolle der Zwischengitterelemente: ASTM F136 begrenzt Sauerstoff in Ti-6Al-4V ELI auf maximal 0,13 Gew.-%, während ASTM F67 erlaubt bei seiner festesten unlegierten Güte bis zu 0.40 Gew.% Sauerstoff. Sauerstoff ist der wichtigste Hebel, mit dem beide Normen Duktilität gegen Festigkeit abwägen.
Beide Werkstoffe bleiben im Vergleich zu chirurgischem Edelstahl leicht: Unlegiertes Titan hat eine Dichte von etwa 4,51 g/cm³ und Ti-6Al-4V etwa 4,43 g/cm³ (ASM Handbook, Volume 2, Properties and Selection: Nonferrous Alloys and Special-Purpose Materials), was rund 57 Prozent der Dichte von Stahl entspricht.
Lieferantenseitige Vergleiche für Material in Implantatqualität sind zusammengefasst in der Index der Titan-Lieferantenlisten.
Referenzquellen
- ASTM F67, Standard Specification for Unalloyed Titanium, for Surgical Implant Applications
- ASTM F136, Standard Specification for Wrought Ti-6Al-4V ELI Alloy for Surgical Implant Applications
- ISO 5832-2 and ISO 5832-3, Implants for surgery, Metallic materials
- ASTM F1472, Standard Specification for Wrought Titanium-6Aluminum-4Vanadium Alloy for Surgical Implant Applications
- EN 10204, Metallische Erzeugnisse, Arten von Prüfbescheinigungen