ASTM F67 Titanstab | CP Grade 1-4 Stab für chirurgische Implantate
ASTM F67 Stab aus kommerziell reinem Titan für medizinische, Implantat-, Dental- und präzisionszerspante Komponenten. Anfragen sollten Grade 1, Grade 2, Grade 3 oder Grade 4, Durchmesser, Toleranz, Zustand, Menge, ASTM F67-Anforderung, MTC und Rückverfolgbarkeitsunterlagen angeben.
- DokumenteMTC und EN 10204 3.1 auf Anfrage
- RückverfolgbarkeitChargennummer und Inspektionsumfang bestätigt
- RFQ-DetailsGrade, Norm, Größe, Toleranz, Menge
- VerpackungExportschutz nach Produktform und Länge
Produkteinführung
4,51 g/cm3Typische Dichte von CP-Titan
Grade 1-4ASTM F67 CP-Titan Bereich
ASTM F67Norm für chirurgische Implantatwerkstoffe
MTC / 3.1Rückverfolgbarkeitsdokumente auf Anfrage
Die Abnahme erfolgt gemäß der bestellten Norm. Die Werte dienen nur als typische Referenzangaben. Die endgültige chemische Zusammensetzung, die mechanischen Eigenschaften, der Prüfumfang und die Dokumentation werden durch die Kaufspezifikation und das Werkstoffzeugnis bestätigt.
ASTM F67 Titanstab aus technisch reinem Titan für chirurgische Implantatanwendungen
Beiyu liefert Titanstab aus technisch reinem Titan nach ASTM F67 für chirurgische Implantate und medizinische-bezogene Anwendungen. ASTM F67 gilt für unlegiertes Titan als Werkstoff für chirurgische Implantate in Grade 1, Grade 2, Grade 3 und Grade 4, wobei der Grade nach der geforderten Festigkeit und Duktilität gewählt wird. Technisch reines Titan wird wegen seiner Biokompatibilität und Korrosionsbeständigkeit für Bauteile mit Körperkontakt und für medizinbezogene Bauteile gewählt.
Implantatbezogener Stab sollte nach Grade, Durchmesser, Zustand, Toleranz und der maßgebenden Spezifikation angeboten werden, da die Anforderungen an Werkstoffzeugnis und Rückverfolgbarkeit für diese Anwendung in der Regel streng sind.
Güte und Normen
| Werkstoff | Technisch reines Titan Grade 1, 2, 3, 4 (UNS R50250 / R50400 / R50550 / R50700) |
|---|---|
| Normreferenz | ASTM F67 für unlegiertes Titan als Werkstoff für chirurgische Implantate; ASTM B348 für allgemeinen Stab, sofern zutreffend |
| Zustand | Geglüht; kaltverformt, wo höhere Festigkeit vorgegeben ist |
| Formen | Rundstab, geschliffener Stab und auf Länge zugeschnittener Stab |
Größe, Toleranz und Oberflächenzustand
| Parameter | Beiyu Lieferbereich |
|---|---|
| Durchmesserbereich, präzisionsgeschliffen | Ø3,175 mm bis Ø25,4 mm (0,125 in bis 1,000 in) |
| Standard-Durchmessertoleranz | ±0,0127 mm (±0,0005 in) |
| Verschärfte Toleranz | ±0,0076 mm (±0,0003 in), nach Vereinbarung bei der Anfrage |
| Oberfläche | Poliert, 32 microinch RMS wie spezifiziert. Geschält, geschliffen oder poliert je nach Durchmesser und nachgelagerter Anforderung |
| Zustand | Geglüht als üblicher Lieferzustand |
| Korngröße | ASTM E112 ≥5.0 oder ≥8.0, nach Bestellung |
| Wasserstoffkontrolle | ≤0,0034 wt%, gegenüber der Obergrenze nach ASTM F67 von 0,015 wt% |
| Normen | ASTM F67 für Implantatstab in CP Grade 1 bis 4; ASTM B348 für industriellen CP-Stab |
Die verschärfte Toleranz sowie eine etwaige Anforderung an Korngröße oder Wasserstoff sollten bei der Anfrage und nicht erst nach der Bestellung vereinbart werden, da beide auf der Linie eingestellt werden und keine von beiden nachträglich korrigiert wird. Größere Durchmesser außerhalb des Bereichs für geschliffenen Stab werden geschält oder gedreht geliefert, vor der Angebotserstellung anhand der Zeichnung geprüft.
Gängige Anwendungen
Chirurgische Implantate und medizinbezogene Bauteile nach Zeichnung
Knochenschrauben, Platten und Fixationsteile
Zerspante Teile für Dental- und Orthopädieanwendungen
Korrosionsbeständige Bauteile mit Körperkontakt
Prüfung und Dokumentation
Fünf Prüfungen laufen auf der Route für präzisionsgefertigten Stab zu 100 Prozent, das heißt an jedem Stab und nicht an einer Probe aus dem Los. Die chemische Analyse und die Zugprüfung werden stattdessen an Stichproben durchgeführt, weil beide die Probe zerstören.
| Prüfung zu 100 Prozent | Was sie findet |
|---|---|
| Ultraschall-Fehlerprüfung | Innere Ungänzen: Einschlüsse, Porosität und Überlappungen, die aus dem Vorblock übernommen werden |
| Wirbelstrom-Fehlerprüfung | Oberflächen- und oberflächennahe Fehler, die Ultraschall nahe der Randzone schlecht auflöst |
| Optische Oberflächenprüfung | Schleifspuren, Kratzer und Handhabungsschäden auf der fertigen Oberfläche |
| Infrarot-Laser-Durchmessermessung | Durchmesser über die gesamte Länge statt nur an den Enden |
| Geradheitsmessung | Durchbiegung über die Länge, die die Vorschubstabilität beim Automaten- und Langdrehen beeinflusst |
Die Ultraschalleinstellung hinter den Worten "ultrasonic tested"
| Ultraschallparameter | Dokumentierte Einstellung auf der Route der präzisionsgeschliffenen Stäbe |
|---|---|
| Methode | Tauchtechnik, fokussierte Longitudinalwelle |
| Abdeckung | 100 Prozent des Umfangs |
| Kalibrierreflektor | Φ1,2 mm radiale Flachbodenbohrung, eingestellt auf 80 Prozent Bildschirmhöhe |
| Prüfkopffrequenz | 10 MHz |
| Abnahmeklasse | A1 |
| Abnahmespezifikation | AMS-STD-2154 oder GB/T 5193, je nachdem, was die Bestellung fordert |
Diese sechs Zeilen gehören in die Bestellung geschrieben, statt die Worte "ultrasonic tested" hinzunehmen, denn eine Prüfung wird erst dann zu einer aussagekräftigen Bestehens- oder Nichtbestehensprüfung, wenn Verfahren, Abdeckung, Kalibrierreflektor und Abnahmeklasse festgelegt sind. Das Flachbodenbohrloch ist ein Kalibrierziel und keine Aussage darüber, dass jede Ungänze dieser Größe entdeckt wird.
Dokumentation
| Dokument | Was es enthält |
|---|---|
| Abnahmeprüfzeugnis, EN 10204 3.1 | Vollständige chemische Analyse einschließlich der interstitiellen Elemente sowie mechanische Eigenschaften je Charge |
| Rückverfolgbarkeit über die Chargennummer | Auf dem Stab gekennzeichnet und auf dem Zeugnis sowie den Versandpapieren wiederholt |
| Ultraschallprüfbericht | Verfahren, Abdeckung, Kalibrierung und Abnahmeklasse wie durchgeführt |
| Prüfbericht eines unabhängigen Labors | Nach Vereinbarung bei der Anfrage, ausgestellt von einer Stelle, die das Material nicht verkauft |
| Gefüge und Korngröße | Ausgewiesen, wenn die Bestellung es verlangt |
Der Werkstoff hinter den Halbzeugen von Beiyu wird über eine dreifache Vakuum-Lichtbogen-Umschmelzroute hergestellt, das heißt, das herstellende Werk schmilzt den Barren dreimal unter Vakuum um. Ein drittes Umschmelzen wird wegen der Reinheit und nicht wegen der Normkonformität eingekauft: Die Zahl der Umschmelzungen ist nicht das, was eine Analysetabelle prüft, sodass eine zweifach umgeschmolzene Charge dieselben Grenzwerte der Zusammensetzung erfüllen kann. Fragen Sie, welche begleitenden Nachweise für das angebotene Material verfügbar sind; der Dokumentenumfang wird bei der Anfrage vereinbart.
Verpackungs- und Exportinformationen
Titanstab nach ASTM F67 wird beim Transport gegen Oberflächenschäden und Verunreinigung geschützt und, wo Rückverfolgbarkeit gefordert ist, nach Grade und Chargennummer gekennzeichnet. Die Verpackung wird nach Durchmesser, Länge und Versandart gewählt.
Erforderliche Informationen für die Angebotsanfrage
- Grade und Norm: CP Grade 1-4, ASTM F67
- Durchmesser, Länge und Toleranz
- Zustand und Oberflächenanforderung
- Anforderung an mechanische Eigenschaften und Sauberkeit
- Menge, Bestimmungsort und Verpackung
- Zertifikat, Rückverfolgbarkeit und Prüfanforderungen
FAQ
Was ist ASTM F67 Titan?
ASTM F67 ist die Spezifikation für unlegiertes (technisch reines) Titan als Werkstoff für chirurgische Implantate und deckt Grade 1 bis Grade 4 nach Festigkeitsniveau ab.
Welcher CP-Grade wird für Implantate verwendet?
Grade 2 und Grade 4 sind üblich; der Grade wird nach der für das jeweilige Bauteil geforderten Festigkeit und Duktilität gewählt.
Welche Dokumente können bereitgestellt werden?
Werkstoffzeugnis, Dokumentation nach EN10204 3.1, Rückverfolgbarkeit über die Chargennummer sowie chemische und mechanische Prüfberichte können geliefert werden, wenn sie in der Bestellung vorgegeben sind.
Beschaffungshinweise für ASTM F67 Titanstäbe
Anfragen zu ASTM F67 Titanstab sollten den Grade des technisch reinen Titans, Durchmesser, Länge, Toleranz, den geglühten Zustand, die Oberflächengüte und den vorgesehenen Einsatz in Medizin, Dentaltechnik, Industrie oder Forschung festlegen. Einkäufer sollten sich nicht allein auf die Bezeichnung "CP titanium" verlassen, da Grade 1, Grade 2, Grade 3 und Grade 4 unterschiedliche Bereiche für Festigkeit und Duktilität haben.
Für eine kontrollierte Beschaffung nehmen Sie Zeugnisformat, Rückverfolgbarkeit über die Chargennummer, Zugfestigkeitsanforderung, Geradheit, Reinigungsanforderung sowie die Angabe auf, ob eine Dokumentation nach EN10204 3.1 oder im Kundenformat benötigt wird. Wenn der Stab zu medizinbezogenen Bauteilen zerspant wird, nehmen Sie Zeichnungsstand, Losgröße, Prüfpunkte und Anforderungen an die Sauberkeit der Verpackung auf.
Geben Sie außerdem den Zustand der Stabenden und ein gegebenenfalls gefordertes Format des Prüfberichts an.
Vergleichen Sie die Titanstangen-Familie
Kategorie Titanstangen| Produkt | Güte | Norm | Am besten geeignet für | Link |
|---|---|---|---|---|
| Grade 5 Stange | Ti-6Al-4V | ASTM B348 | Hochfeste bearbeitete Teile | Ansehen |
| AMS 4928 Grade 5 Stab | Ti-6Al-4V | AMS 4928 | Kontrolle von Stangenmaterial für die Luft- und Raumfahrt | Ansehen |
| Grade 2 Stange | CP-Titan | ASTM B348 | Korrosionsbeständige Anwendungen und schweißbare Teile | Ansehen |
| Grade 23 ELI Stab | Ti-6Al-4V ELI | ASTM F136 | Implantate und bruchkritische Teile | Ansehen |
| Grade 7 Stab | Ti-0.15Pd | ASTM B348 | Korrosionsbeständige Anwendungen in reduzierenden Säuren | Ansehen |
| ASTM F67 CP-Stange | CP Grade 1-4 | ASTM F67 | Chirurgisches Implantatmaterial | Aktuelle Seite |
Weitere Titanformen und -produkte
Kategorie Titanstangen
Angebot anfordern für ASTM F67 Titanstab | CP Grade 1-4 Stab für chirurgische Implantate
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Spezifikationsdetails mit Quellenangabe
ASTM F67 Titanstab umfasst eine bewusst gestufte Festigkeitsleiter: Die vier abgedeckten CP-Grades reichen von 240 MPa Mindestzugfestigkeit bei Grade 1 bis 550 MPa bei Grade 4, sodass ein Implantatkonstrukteur Duktilität gegen Festigkeit tauschen kann, ohne unlegiertes Titan zu verlassen. F67 legt darüber hinaus Kontrollen für Implantatwerkstoffe über das, was eine industrielle CP-Stabspezifikation verlangt, weshalb eine F67-Bestellung nicht einfach aus industriellem Stabmaterial umdokumentiert werden kann.
Beiyu Titanium führt ASTM F67 Stab durch eine dokumentierte Laborverifizierung: Nach dem dokumentierten Ablauf von Beiyu wird die chemische Zusammensetzung in einem externen Werkslabor oder im werkseigenen Labor des Werks analysiert, bevor Material freigegeben wird, der Kontrollpunkt, den Einkäufer der Implantatkette üblicherweise zuerst auditieren. Beiyu bietet F67 neben ISO 5832-2 in seiner Normenliste für Stab an und bittet den Einkäufer, Grade, Durchmesser und Sauberkeitsanforderungen bei der Anfrage festzulegen, damit der Zeugnisumfang vor der Fertigung feststeht.