Barre en titane ASTM F67 | Barre pour implant chirurgical CP Grade 1-4
Barre en titane commercialement pur ASTM F67 pour composants liés au médical, implants, applications dentaires et composants usinés de précision. Les demandes de prix doivent préciser Grade 1, Grade 2, Grade 3 ou Grade 4, le diamètre, la tolérance, l'état, la quantité, l'exigence ASTM F67, le MTC et les documents de traçabilité.
- DocumentsMTC et EN 10204 3.1 sur demande
- TraçabilitéNuméro de coulée et périmètre de contrôle confirmés
- Détails de la demande de prixNuance, norme, dimensions, tolérance, quantité
- EmballageProtection pour l'exportation selon la forme et la longueur du produit
Présentation du produit
4,51 g/cm3Densité typique du titane CP
Grade 1-4Gamme de titane CP ASTM F67
ASTM F67Norme de matériau pour implant chirurgical
Certificat matière / 3.1Documents de traçabilité sur demande
La réception est effectuée selon la norme commandée. Les valeurs sont uniquement des références typiques. La composition chimique finale, les propriétés mécaniques, l'étendue du contrôle et la documentation sont confirmées par la spécification d'achat et le certificat matière.
Barre en titane commercialement pur ASTM F67 pour applications d'implants chirurgicaux
Beiyu fournit des barres en titane commercialement pur conformes à ASTM F67 pour les implants chirurgicaux et médical- applications connexes. ASTM F67 couvre le titane non allié destiné aux matériaux d'implants chirurgicaux en Grade 1, Grade 2, Grade 3 et Grade 4, la nuance étant sélectionnée selon la résistance et la ductilité requises. Le titane commercialement pur est choisi pour sa biocompatibilité et sa résistance à la corrosion dans les composants en contact avec le corps et les composants liés au domaine médical.
Les barres destinées aux implants devraient faire l'objet d'une offre précisant la nuance, le diamètre, l'état, la tolérance et la spécification applicable, car les exigences relatives au certificat matière et à la traçabilité sont généralement strictes pour cette application.
Nuance et normes
| Matériau | Titane commercialement pur Grade 1, 2, 3, 4 (UNS R50250 / R50400 / R50550 / R50700) |
|---|---|
| Référence de norme | ASTM F67 pour les matériaux d'implants chirurgicaux en titane non allié; ASTM B348 pour les barres générales lorsque applicable |
| État | Recuit; écroui à froid lorsqu'une résistance supérieure est spécifiée |
| Formes | Barre ronde, barre rectifiée et barre coupée à longueur |
Dimensions, tolérances et état de surface
| Paramètre | Domaine d'approvisionnement Beiyu |
|---|---|
| Plage de diamètres, rectifiée de précision | Ø3,175 mm à Ø25,4 mm (0,125 in à 1,000 in) |
| Tolérance de diamètre standard | ±0,0127 mm (±0,0005 in) |
| Tolérance resserrée | ±0,0076 mm (±0,0003 in), sur accord lors de la demande de prix |
| Surface | Poli, 32 microinch RMS conforme aux spécifications. Pelé, rectifié ou poli selon le diamètre et les exigences en aval |
| État | Recuit comme état de livraison normal |
| Taille de grain | ASTM E112 ≥5.0 ou ≥8.0, selon commande |
| Contrôle de l'hydrogène | ≤0,0034 wt%, par rapport au plafond ASTM F67 de 0,015 wt% |
| Normes | ASTM F67 pour barre d'implant en CP Grades 1 à 4; ASTM B348 pour barre CP industrielle |
Il convient de convenir de la tolérance resserrée et de toute exigence relative à la taille de grain ou à l'hydrogène lors de la demande plutôt qu'après la commande, car les deux sont définies sur la ligne et aucune n'est corrigée ultérieurement. Les diamètres plus importants hors de la gamme de barres rectifiées sont fournis pelés ou tournés, examinés par rapport au plan avant l'offre.
Applications courantes
Implants chirurgicaux et composants liés au domaine médical spécifiés par plan
Vis osseuses, plaques et pièces de fixation
Pièces usinées liées aux applications dentaires et orthopédiques
Composants résistants à la corrosion en contact avec le corps
Contrôle et documentation
Cinq contrôles sont effectués à 100 pour cent sur la voie des barres à finition de précision, ce qui signifie chaque barre plutôt qu'un échantillon du lot. La composition chimique et les essais de traction sont échantillonnés à la place, car ils détruisent tous deux l'éprouvette.
| Contrôle à 100 pour cent | Ce qu'il détecte |
|---|---|
| Détection de défauts par ultrasons | Discontinuités internes : inclusions, porosité et replis provenant de la billette |
| Détection de défauts par courants de Foucault | Défauts de surface et proches de la surface, que les ultrasons détectent mal près de la surface |
| Contrôle optique de surface | Marques de meulage, rayures et dommages de manutention sur la surface finie |
| Mesure du diamètre par laser infrarouge | Diamètre sur toute la longueur plutôt qu'aux extrémités seulement |
| Mesure de la rectitude | Flèche sur la longueur, qui affecte la stabilité de l'alimentation dans l'usinage automatique et sur machines à poupée mobile |
Le réglage ultrasonore derrière les mots « contrôlé par ultrasons »
| Paramètre ultrasonore | Réglage documenté pour le procédé de barre rectifiée de précision |
|---|---|
| Méthode | Immersion dans l'eau, onde longitudinale focalisée |
| Couverture | 100 pour cent de la circonférence |
| Réflecteur d'étalonnage | Trou à fond plat radial de Φ1,2 mm, réglé à 80 pour cent de la hauteur d'écran |
| Fréquence de la sonde | 10 MHz |
| Classe d'acceptation | A1 |
| Spécification d'acceptation | AMS-STD-2154 ou GB/T 5193, selon ce que prévoit la commande |
Ces six lignes méritent d'être inscrites sur une commande plutôt que d'accepter les mots « contrôlé par ultrasons », car un balayage ne devient un contrôle significatif avec acceptation ou rejet que lorsque la méthode, la couverture, le réflecteur d'étalonnage et la classe d'acceptation sont tous définis. Le trou à fond plat est une cible d'étalonnage, non une déclaration selon laquelle chaque discontinuité de cette taille est détectée.
Documentation
| Document | Ce qu'il contient |
|---|---|
| Certificat de réception 3.1 selon EN 10204 | Composition chimique complète, y compris les interstitiels, et propriétés mécaniques par coulée |
| Traçabilité par numéro de coulée | Marqué sur la barre et répété sur le certificat et les documents d'emballage |
| Rapport de contrôle par ultrasons | Méthode, couverture, étalonnage et classe d'acceptation tels qu'effectués |
| Rapport d'essai de laboratoire indépendant | Sur accord lors de la demande, délivré par une partie qui ne vend pas le matériau |
| Microstructure et taille de grain | Communiquées lorsque la commande l'exige |
Le matériau des produits d'usine Beiyu est produit selon une voie de triple refusion à l'arc sous vide, ce qui signifie que l'usine de fabrication refond le lingot trois fois sous vide. Une troisième refusion est achetée pour la propreté plutôt que pour la conformité : le nombre de fusions n'est pas ce que vérifie un tableau de composition chimique, une coulée doublement fondue peut donc satisfaire aux mêmes limites de composition. Demandez quels dossiers justificatifs sont disponibles pour le matériau proposé; l'étendue documentaire est convenue lors de la demande.
Informations sur l'emballage et l'exportation
La barre en titane ASTM F67 est protégée contre les dommages de surface et la contamination pendant le transport, et identifiée par nuance et numéro de coulée lorsque la traçabilité est requise. L'emballage est sélectionné selon le diamètre, la longueur et le mode d'expédition.
Informations nécessaires pour la demande de prix
- Nuance et norme : CP Grade 1-4, ASTM F67
- Diamètre, longueur et tolérance
- Exigence relative à l'état et à la surface
- Exigence relative aux propriétés mécaniques et à la propreté
- Quantité, destination et emballage
- Exigences de certificat, de traçabilité et de contrôle
FAQ
Qu'est-ce que le titane ASTM F67 ?
ASTM F67 est la spécification relative au titane non allié (commercialement pur) utilisé comme matériau d'implant chirurgical, couvrant Grade 1 à Grade 4 selon le niveau de résistance.
Quelle nuance CP est utilisée pour les implants ?
Grade 2 et Grade 4 sont courants; la nuance est sélectionnée selon la résistance et la ductilité requises pour le composant concerné.
Quels documents peuvent être fournis?
Un certificat matière, la documentation EN10204 3.1, la traçabilité par numéro de coulée et des rapports chimiques/mécaniques peuvent être fournis lorsqu'ils sont spécifiés dans la commande.
Notes d'approvisionnement pour les barres en titane ASTM F67
Les demandes concernant les barres en titane ASTM F67 doivent définir la nuance commercialement pure, le diamètre, la longueur, la tolérance, l'état recuit, la finition de surface et si le matériau est destiné à un usage médical, dentaire, industriel ou de recherche. Les acheteurs ne devraient pas se fier uniquement à l'expression "titane CP", car Grade 1, Grade 2, Grade 3 et Grade 4 présentent des plages de résistance et de ductilité différentes.
Pour des achats maîtrisés, inclure le format du certificat, la traçabilité par numéro de coulée, l'exigence de résistance à la traction, la rectitude, l'exigence de nettoyage et si une documentation EN10204 3.1 ou au format client est requise. Si la barre doit être usinée en composants liés au domaine médical, inclure la révision du plan, la taille du lot, les points de contrôle et les exigences de propreté de l'emballage.
Inclure également l'état des extrémités de la barre et tout format de rapport de contrôle requis.
Comparer la gamme de barres en titane
Catégorie de barres en titane| Produit | Nuance | Norme | Idéal pour | Lien |
|---|---|---|---|---|
| Barre Grade 5 | Ti-6Al-4V | ASTM B348 | Pièces usinées haute résistance | Voir |
| Barre AMS 4928 Grade 5 | Ti-6Al-4V | AMS 4928 | Contrôle des barres pour l'aéronautique | Voir |
| Barre Grade 2 | Titane CP | ASTM B348 | Service en corrosion et pièces soudables | Voir |
| Barre Grade 23 ELI | Ti-6Al-4V ELI | ASTM F136 | Pièces d'implant et critiques vis-à-vis de la rupture | Voir |
| Barre Grade 7 | Ti-0.15Pd | ASTM B348 | Service en corrosion par acides réducteurs | Voir |
| Barre ASTM F67 CP | CP Grade 1-4 | ASTM F67 | Matériau pour implants chirurgicaux | Page actuelle |
Autres formes et produits en titane
Catégorie de barres en titane
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Envoyez la nuance, la norme, les dimensions, l'état, la quantité et les exigences relatives au certificat. Beiyu répond avec une offre, le délai de livraison et le périmètre de la documentation.
Détails des spécifications avec sources
ASTM F67 la barre en titane couvre une échelle de résistance délibérée : les quatre nuances CP qu'elle couvre vont de 240 MPa minimum de résistance à la traction pour Grade 1 à 550 MPa pour Grade 4, permettant à un concepteur d'implants d'arbitrer entre ductilité et résistance sans quitter le titane non allié. F67 ajoute ensuite des contrôles de matériau pour implants à ceux exigés par une spécification industrielle de barre CP, raison pour laquelle une commande F67 ne peut pas simplement être recertifiée à partir d'un matériau de barre industrielle.
Beiyu Titanium soumet la barre ASTM F67 à une vérification en laboratoire documentée : selon le processus documenté de Beiyu, la composition chimique est analysée dans un laboratoire externe de l'usine ou dans le laboratoire interne de l'usine avant la libération du matériau, le point de contrôle que les acheteurs de la chaîne des implants auditent habituellement en premier. Beiyu indique F67 aux côtés de ISO 5832-2 dans sa liste des normes pour barres, et demande à l'acheteur de définir les exigences de nuance, diamètre et propreté lors de la demande afin que l'étendue du certificat soit définie avant la production.