ASTM F136 çubuk, cerrahi implantlar için Ti-6Al-4V ELI'dir. Grade 5'ten daha sıkı arayer sınırlarıyla ayrılır: maksimum oksijen 0.20% yerine 0.13%, demir 0.30% yerine 0.25%. Çubuk normalde tavlanmış ve puntasız taşlanmış olarak, genellikle Ra 0.8 µm veya daha iyi yüzeyle ve yaklaşık ±0.0127 mm çap toleransıyla tedarik edilir.
Tıbbi bir teknik resimde ASTM F136 uyarınca Ti-6Al-4V ELI istendiğinde alıcı, farklı etiketli standart Grade 5 malzemeden fazlasını talep eder. ELI kimyasal bileşimi, arayer elementi sınırları ve yüzey durumu, üretici fabrikanın kontrol etmesi ve sertifikanın göstermesi gereken unsurları değiştirir. Bu rehber, F136 standardının gerçekte ne gerektirdiğini, F1472 ve ticari Grade 5 kalitesinden nasıl ayrıldığını ve ikinci bir soru turuna gerek kalmadan teklif verilebilmesi için F136 çubuk veya tel teklif talebinin nasıl hazırlanacağını açıklar.
Beiyu Titanium tedarik eder ASTM F136 standardına uygun Ti-6Al-4V ELI çubuk, hassas puntasız taşlanmış, birlikte ASTM F67 uyarınca CP titanyum çubuk. EN 10204 3.1 dokümantasyonu ve döküm veya lot izlenebilirliği gerektiğinde, sipariş serbest bırakılmadan önce teyit edilebilmesi için raporlama kapsamını RFQ'da belirtin.
Daha geniş kalifikasyon bağlamı için Beiyu'nun tıbbi titanyum malzemeler genel bakış; implant kalitelerinin alıcı açısından karşılaştırması için bkz. ASTM F67 ve F136 tıbbi titanyum kılavuzu.
Bu F136 kılavuzu Beiyu'nun tıbbi implantlar için titanyum merkezi, burada F136 ELI, F67, F1472 ve ayrı ISO 5832 malzeme sistemiyle karşılaştırılır.
ELI ne anlama gelir ve F136, standart Grade 5 kalitesinden nasıl ayrılır?
ASTM F136, cerrahi implant uygulamaları için plastik şekillendirilmiş, çok düşük arayer elementi içeriğine sahip Ti-6Al-4V ELI alaşımını, UNS R56401, kapsar. Temel kimyasal bileşim, standart Grade 5 ile aynı 6% alüminyum ve 4% vanadyum içeriğidir; değişen, arayer elementlerinin üst sınırıdır:
| Parametre | Ti-6Al-4V ELI (F136) | Standart Ti-6Al-4V (Grade 5) |
|---|---|---|
| UNS numarası | R56401 | R56400 |
| Oksijen, maks. | 0.13% | 0.20% |
| Azot, maks. | 0.05% | 0.05% |
| Karbon, maks. | 0.08% | 0.08% |
| Hidrojen, maks. (çubuk) | 0.012% | 0.015% |
| Demir, maks. | 0.25% | 0.40% |
| Özellik | Daha yüksek süneklik ve kırılma tokluğu | Kâğıt üzerinde daha yüksek dayanım |
Kesin sınırları her standardın güncel revizyonuna göre doğrulayınız; ELI durumunu sertifikadaki kimyasal bileşim belirler.
Daha düşük arayer elementi içeriği, dayanımdan küçük bir ödünle implantların gerçekten ihtiyaç duyduğu özellikleri sağlar: vücutta daha yüksek süneklik, daha iyi kırılma tokluğu ve artırılmış hasar toleransı. Bu nedenle yük taşıyan ortopedik implantlar, omurga ve travma implantları standart Grade 5 yerine ELI malzemeden işlenir.
F136 veya F1472: teknik resminiz hangi şartnameyi gerektiriyor?
Her ikisi de Ti-6Al-4V için implant standartlarıdır ve alıcılar tıbbi teknik resimlerde ikisini de görür.
| Şartname | Kalite | Sertifikadaki UNS | Satın aldığınız malzeme |
|---|---|---|---|
| ASTM F136 | Ti-6Al-4V ELI | R56401 | Ekstra düşük arayer elementi: daha düşük dayanım üst sınırı, daha yüksek kırılma tokluğu |
| ASTM F1472 | Standart arayer elementi düzeyinde Ti-6Al-4V | R56400 | Belge üzerinde daha dayanıklı, kırılma tokluğu payı daha düşük |
Seçimi teknik resim belirler; ikisi birbirinin yerine kullanılamaz ve sertifikadaki UNS numarası eşleşmelidir. ASTM F136, dövülmüş ELI çubuğu kapsar. Teknik resim ayrıca başka bir ürün standardı istiyorsa, alıcı ve tedarikçi otomatik çift sertifikasyon varsaymak yerine kalite tanımını ve her kimyasal, mekanik ve boyutsal gerekliliği uzlaştırmalıdır.
İmplant ELI alanı dışındaki standart-interstisyel Ti-6Al-4V için Beiyu'nun AMS 4928 titanyum çubuk rehberi havacılık ve uzay ile performans çubuğu şartnamesini ve ASTM B348 Grade 5 ile farklarını açıklar.
Teknik resim ELI çubuktan standart interstisyelli implant Ti-6Al-4V’ye veya implant dövme parçalara geçtiğinde, ASTM F1472 ve F620 kılavuzunu evrak zincirinin ne zaman R56400’de kaldığını, ne zaman R56401’de kaldığını ve endüstriyel bir B381 dövme parçanın bunun yerine ne zaman R56407’ye geçtiğini açıklar.
Talaşlı imalat için F136 ELI çubuk nasıl belirtilmeli?
Teklif talebi kalemleri, ELI malzemeye özgü eklerle birlikte hassas CP çubuk kalemlerini yansıtır. Eksiksiz bir ELI çubuk kalemi şöyle görünür:
| Teklif talebi kalemi | Tipik tıbbi şart | Neden önemlidir |
|---|---|---|
| Çap toleransı | ±0,0005 in (±0,0127 mm); kayar otomat ham malzemesinde tek taraflı +0/-0,0004 in | Ön temizleme pasosu olmadan otomatlara beslenir |
| Yüzey kalitesi | 32 RMS (≈0,8 µm) taşlanmış | Giriş muayenesi kriteri |
| Durum | Tavlanmış | İşlenebilirlik ve özellikler için temel |
| Çekme dayanımı / akma dayanımı, min. | ~125 / 115 ksi (860 / 795 MPa) tavlanmış | Güncel F136 revizyonuna göre teyit ediniz |
| Hidrojen | Standart sınır 0,012% maks.; bazı teknik resimler çok daha sıkı sınır koyar | Mal kabulde değil, üretici fabrikada doğrulanır |
| Atıfta bulunulan standartlar | ASTM F136 | F136 dövülmüş ELI çubuğu kapsar; başka bir ürün standardını yalnızca teknik resim ayrıca gerektiriyorsa ve tüm kalite gereklilikleri uzlaştırılmışsa ekleyin |
Kalem bazında notlar:
- Çap ve tolerans. İmplant talaşlı imalatında genellikle ±0,0005 in (±0,0127 mm) belirtilir; kayar otomat ham malzemesinde +0/-0,0004 in gibi tek taraflı toleranslar görülür. Beiyu, puntasız taşlanmış çubuklarda ±0,0005 in (±0,0127 mm) toleransı sağlar; teklif öncesinde çap bazında değerlendirilir.
- Yüzey kalitesi. 32 RMS (≈0,8 µm) veya daha iyi yüzey kalitesi, taşlanmış çubuk için yaygın şarttır.
- Durum. Gerekli durumu belirtiniz; talaşlı imalat ham malzemesinde tavlanmış durum tipiktir.
- Mekanik minimumlar. Tavlanmış ELI çubuk genellikle 125 ksi çekme dayanımı / 115 ksi akma dayanımı (yaklaşık 860 / 795 MPa) aralığındaki minimum değerlere göre sipariş edilir; kesin değerleri güncel F136 revizyonuna ve teknik resme göre teyit ediniz.
- Arayer elementi sınırları. Bazı tıbbi teknik resimler hidrojeni standardın kendisinden daha sıkı sınırlar. Standarttan daha sıkı tüm sınırları açıkça belirtiniz; çünkü bunlar giriş muayenesinde değil, üretici fabrikada doğrulanmalıdır.
Bir teknik resimde tane boyutu hidrojenle birlikte belirtiliyorsa Beiyu tarafından hazırlanan ayrı rehberi kullanınız tıbbi titanyum çubukta tane boyutu ve hidrojen kontrolü teklif talebi ve sertifika kontrol listesini hazırlamak için.
ASTM F136 çubuğun yanı sıra teli de kapsar mı?
Evet. F136 çubuk, tel, dövme parçalar ve diğer plastik şekillendirilmiş biçimleri kapsar; implant programlarında düzenli olarak satın alınır makaralarda ince ELI tel taşlanmış çubuğun yanı sıra, cihaz bileşenleri için milimetrenin altındaki çaplara kadar. Beiyu, makaralarda ince çaplar dâhil olmak üzere çubuğun yanı sıra F136 ELI tel de tedarik eder; her tel kalemi müşterinin çap, tolerans ve makara şartına göre değerlendirilir. Tel kaleminde de çubukta olduğu gibi çap ve toleransı, makara veya sabit boyu ve yüzey durumunu belirtiniz.
F67 uyarınca CP titanyum ne zaman daha iyi bir seçimdir?
Her tıbbi parça alaşım dayanımı gerektirmez. Ticari saflıktaki titanyum ASTM F67 (Grades 1-4), daha düşük dayanımda maksimum korozyon direnci, şekillendirilebilirlik ve kanıtlanmış kemik teması davranışı sunar; yük taşımayan birçok cihaz bileşeni için belirtilir. Beiyu her ikisini de tedarik eder: F67 uyarınca CP çubuk ve F136 uyarınca ELI çubuk; böylece karma programlar her iki kaliteyi tek bir belgelendirme zinciriyle aynı tedarikçiden temin edebilir. İlgili rehberimize bakınız ASTM F67 tıbbi kalitede CP çubuğun belirtilmesi. Grade 1-4 seçeneklerine daha geniş bir satın alma perspektifinden bakmak için CP kalite seçim kılavuzunu.
Sertifika paketi neleri göstermeli?
ELI malzemede belge zinciri daha fazla önem taşır; çünkü ELI niteliği yalnızca kimyasal bileşimle kanıtlanabilir.
| Paketteki öğe | Göstermesi gerekenler |
|---|---|
| Ergitme yöntemi | Vakumda ergitilmiş malzeme; yöntem döküm numarası üzerinden izlenebilir |
| EN 10204 3.1 muayene sertifikası | O, N, C, H ve Fe arayer elementleri dahil tam kimyasal bileşim, ELI sınırlarına göre raporlanmış |
| UNS tanımı | Sertifikada F136 tanımıyla eşleşen R56401 belirtilmiş olması |
| Döküm numarası | Ergitmeye kadar izlenebilirlik |
| Mekanik sonuçlar | Tedarik edilen durum ve tedarik edilen çap için |
F136 ELI sertifikası geldiğinde nasıl okunur
F136 ELI ile standart Grade 5 arasındaki farkın tamamı sertifikanın arayer elementi sütunlarındadır; bu nedenle kabul burada belirlenir. Sertifikayı bu tabloya göre satır satır kontrol ediniz.
| Sertifikadaki satır | ASTM F136 ELI | Standart Grade 5 | Kabul kuralı |
|---|---|---|---|
| Oksijen | maksimum yüzde 0.13 | maksimum yüzde 0.20 | ELI sınırının üzerinde döküm ELI değildir |
| Demir | maksimum yüzde 0.25 | maksimum yüzde 0.40 | ELI sınırının üzerinde döküm ELI değildir |
| Hidrojen | maksimum yüzde 0.012 | maksimum yüzde 0.015 | ELI sınırının üzerinde döküm ELI değildir |
| Azot | Her iki kalite için aynı sınır | ELI ile standart arasında ayırt edici değildir | |
| Karbon | Her iki kalite için aynı sınır | ELI ile standart arasında ayırt edici değildir | |
| Çekme dayanımı | minimum 860 MPa | minimum 895 MPa | Grade 5 minimumuna göre değil, F136 minimumuna göre kabul ediniz |
| Akma dayanımı | minimum 795 MPa | 828 MPa minimum | F136 minimumuna göre kabul ediniz |
| Kopma uzaması | Her ikisi için yüzde 10 alt sınırı | İyi bir ELI dökümü payını burada ve kesit daralmasında gösterir | |
| Ergitme yöntemi | Vakumda ergitilmiş, döküm numarası üzerinden izlenebilir | Sertifikanın vakumda ergitilmiş bir döküme bağlı olduğunu doğrulayınız | |
| Döküm numarası | Sertifika üzerinde basılı | Çubuk veya makara üzerindeki işaretlemeyle eşleştiriniz | |
| Teknik resme özgü hidrojen üst sınırı | Yalnızca sipariş ettiyseniz | Üretici fabrikada doğrulayınız; giriş muayenesinde belirlenemez | |
ELI, daha yüksek süneklik ve kırılma tokluğu karşılığında bir miktar dayanımdan ödün verir; bu nedenle F136 minimumları Grade 5 altında kalırken kopma uzaması alt sınırı aynı kalır. Tuzak, ELI arayer elementi sonuçları olmadan Ti-6Al-4V veya Grade 5 yazan bir sertifikadır. Başlığında ne yazarsa yazsın bu F136 değildir; çünkü nitelendirme tamamen arayer elementi değerlerine dayanır.
Tıbbi kapsamda malzeme, sertifikalı ISO 13485 sistemleriyle çalışan üretici fabrikalardan tedarik edilebilir ve üretici fabrikanın kalite sertifikaları siparişe göre malzemeye eşlik eder; böylece sertifikadaki tüzel kişi her zaman MTC üzerindeki üretici fabrikayla eşleşir.
Yaygın tıbbi çubuk çapları standart olarak mevcuttur; daha az yaygın boyutlar sabit bir listeden teklif edilmek yerine teklif öncesinde müşterinin şartlarına göre değerlendirilir.
Sipariş, işlenmiş çubuk veya telden implant dövme parçalara geçtiğinde, ASTM F620 dövme parça spesifikasyon kılavuzumuz dövme parçanın kaynak malzeme spesifikasyonunun UNS kodunu nasıl koruduğunu açıklar.
Mikroyapı maddesi: F136 kimyasal bileşimin ötesinde ne ister
ASTM F136 yalnızca kimyasal bileşim ve çekme standardı değildir. İmplant performansı bileşim kadar yapıya da bağlı olduğu için mikroyapı kabul gereksinimleri içerir.
| F136 esasları | Neden | |
|---|---|---|
| Kabul edilen | Dönüşmüş beta matrisi içinde eş eksenli veya uzamış birincil alfa, alfa-beta bölgesinde işlenmiş | Standardın temel aldığı yapı |
| Hariç tutulan | Önceki beta tane sınırları boyunca sürekli bir alfa ağı | Metalurji olarak yazılmış bir yorulma kuralı: sürekli tane sınırı alfası, çatlağa daha kolay bir yol sağlar |
| Alıcının yazdığı | F136 uyarınca mikroyapı kabulü geçerlidir ve üretici fabrika bunu dokümantasyon paketinde doğrular | Yapı, üretici fabrikadaki termomekanik işlemle belirlenir ve sonraki aşamalarda yalnızca ısıl işlemle düzeltilemez |
tane boyutunun nasıl ölçüldüğü ve bunun yanında hidrojenin nasıl kontrol edildiğine ilişkin kaynak tane boyutu ve hidrojen kontrolü kılavuzu.
Neden ELI: yorulma ve hasar toleransı mantığı
Kalça sapı veya kemik vidasının standart Grade 5 yerine ELI malzemeden işlenmesinin nedeni, standart Grade 5 kalitesinin aslında üstün olduğu çekme tablosu değildir.
| ELI tercihinde vazgeçilen | Kazandırdığı | Bunun implant için doğru ödünleşim olmasının nedeni |
|---|---|---|
| En yüksek dayanım: F136 minimumları standart Grade 5 altında kalır | Daha düşük oksijen ve demir sayesinde daha yüksek kırılma tokluğu ve süneklik | Hasar toleransı: gerçek imalatın ve gerçek hizmetin zamanla oluşturduğu küçük kusur, çizik veya inklüzyonla çalışabilme yeteneği |
| Kimyasal bileşimde alıcının fayda olarak gördüğü hiçbir şey | Çevrimsel yük altında kusurlara tolerans | İmplant, muayene ve değiştirmenin ameliyat anlamına geldiği vücut içinde çevrimsel yüklenir |
| Dayanım satırına ayrılacak dikkat | Yüzey ve mikroyapı satırlarına dikkat | Titanyumda yorulmayı yüzey belirler: talaşlı imalat izleri, gömülü kirleticiler ve elleçleme hasarı, genellikle birbirine yakın iki dayanım kalitesi arasındaki farkın kazandırdığından daha fazla yorulma ömrü kaybına yol açar |
Bu nedenle F136 siparişindeki yüzey ve mikroyapı satırları kimyasal bileşim tablosuyla aynı dikkati hak eder; ayrıca yüksek tolerans karşılığında az miktarda dayanımdan vazgeçilen ELI tercihi, yapısal implantlarda varsayılan seçim olmaya devam eder.
ELI çubuğun talaşlı imalatı: teslim edilen özellik yüzey bütünlüğüdür
İmplant atölyeleri F136 çubuğu vida, pim ve stemlere işler; işlenen yüzey bitmiş cihazın yorulma açısından kritik yüzeyi haline gelir. Ti-6Al-4V ELI, titanyumun olağan kurallarını izler: düşük hız, sabit ilerleme, rijit kurulum ve bol soğutma sıvısı. Buna tıbbi tedarik zinciri disiplini eklenir: son işleme pasoları sürtünmek yerine temiz kesmelidir, çünkü sürtünmüş veya sıvanmış yüzey tam da çevrimsel yüklemenin ilk bulduğu hasarı taşır. Bitmiş yüzeyin temiz ana metal içinde kalması için talaşlı imalat payını planlayınız ve çapak alma ile kenar son işlemlerini kozmetik değil yorulmayla ilgili işlemler olarak ele alınız. Alaşımın takımda neden yapışmalı aşınmaya ve pekleşmeye uğradığı dahil genel talaşlı imalat davranışı şu rehberde ele alınmaktadır Ti-6Al-4V yapışmalı aşınma ve pekleşme rehberi. İmplant programlarında yüzey bütünlüğü bir atölye tercihi değildir. Ürün tanımının bir parçasıdır.
Taşıma ve kimlik: denetim izini korumak
İmplant tedarik zincirindeki çubuk, depolama ve taşımada korunması gereken iki özellik taşır: temiz bir yüzey ve kanıtlanabilir bir kimlik.
| Elleçleme kuralı | Olmadığında ortaya çıkan sorun |
|---|---|
| Titanyumu karbon çeliği raflardan ve aletlerden ayrı tutunuz | Gömülü demir parçacıkları leke oluşturur, yerel korozyonu başlatabilir ve sertifikalı işlerde yüzey demiri kontrollerinin başarısız olmasına yol açar |
| Partileri döküme göre ayrı tutunuz | Dökümler karışır ve parti artık tek bir sertifikaya bağlanamaz |
| Son çubuk kullanılana kadar döküm numarası işaretlemesini okunaklı tutunuz | İşaretsiz bir kesim artığı, alaşımı ne olursa olsun izlenemez |
| Sertifikanın malzemeyle birlikte ilerlemesini sağlayınız | Dökümüne bağlanamayan bir çubuk, implant tedarik zincirindeki kimliğini kaybetmiştir |
standart satırından paketleme satırına kadar alıcı tarafındaki eksiksiz sipariş disiplininin kaynağı tıbbi titanyum çubuk teklif talebi kontrol listemiz.
Sınırlamalar: F136 ELI neyi vaat etmez
| F136 ELI'nin vaat etmedikleri | Neden | Yanıtın bulunduğu yer |
|---|---|---|
| En dayanıklı Ti-6Al-4V değildir | Standart arayer elementi düzeyindeki Grade 5 ve ASTM F1472 daha yüksek dayanım üst sınırlarına sahiptir; ELI bunun bir kısmından bilinçli olarak vazgeçer | Teknik resimde F1472 belirtiliyorsa F1472 tedarik ediniz. Başvuru kaynağı ASTM F1472 ve F620 kılavuzunu |
| Cihazları değil, malzemeyi nitelendirir | F136 çubuk, implant kalitesinde girdi malzemesidir | Biyouyumluluk, tasarım ve bitmiş cihazın onayı üretici fabrika sertifikasına değil, cihaz üreticisinin dosyasına aittir |
| Sonraki işlemlerde hidrojen alımına karşı korumaz | Teslimattan sonra agresif asitle temizleme veya yetersiz kontrollü kimyasal temizlik, yüzeye hidrojen yükleyip gevrekleştirebilir | Sertifika sınırı sonradan olanları değil, teslim edilen durumu güvence altına alır |
| Titanyumun titanyuma temasında yapışmalı aşınmayı önlemez | Titanyum plakalara karşı sıkılan kemik vidaları ve kayan tüm titanyum temas yüzeyleri yapışmalı aşınmaya uğrar | Tasarım tarafı: yağlama, kaplama veya geometri. Alaşım tek başına bunu sağlamaz |
Sık sorulan sorular
ASTM F136, Grade 23 titanyum ile aynı mıdır?
İmplant uygulamalarında fiilen evet: Grade 23, Ti-6Al-4V ELI alaşımının yaygın adıdır ve ASTM F136 bu alaşım, UNS R56401, için cerrahi implant şartnamesidir.
ASTM F136 ve ASTM F1472 arasındaki fark nedir?
F136, kırılma tokluğu için daha sıkı arayer elementi sınırları olan Ti-6Al-4V ELI (R56401) türüdür; F1472 ise implantlar için standart arayer elementi içeriğine sahip Ti-6Al-4V (R56400) türüdür. Hangisinin geçerli olduğunu teknik resim belirler.
F136 çubuk hassas puntasız taşlanmış olarak tedarik edilebilir mi?
Evet. İmplant talaşlı imalat ham malzemesi, belirtilen çap toleransı ve yüzey kalitesine, genellikle ±0,0005 in ve 32 RMS değerlerine göre puntasız taşlanmış olarak rutin biçimde tedarik edilir.
Malzemenin gerçekten ELI olduğunu nasıl doğrularım?
Sertifika üzerinden: kimyasal bileşim ELI arayer elementi sınırlarını karşılamalı ve UNS numarası R56401 olmalıdır. Yalnızca standart Grade 5 (R56400) için sertifikalandırılmış bir çubuk F136 malzemesi değildir.
Referanslar
- ASTM F136, Cerrahi İmplant Uygulamaları için Dövme Ti-6Al-4V ELI Alaşımı Standart Spesifikasyonu: astm.org/f0136
- ASTM F1472, Cerrahi İmplant Uygulamaları için Dövme Ti-6Al-4V Alaşımı Standart Spesifikasyonu: astm.org/f1472
- ISO 5832-3, Cerrahi implantlar, metalik malzemeler, dövme titanyum 6-alüminyum 4-vanadyum alaşımı. Bu ISO implant standardı standart arayer elementi içerikli Ti-6Al-4V malzemeyi kapsar ve ELI şartnamesi değildir: iso.org/standard/79689
- EN 10204, Metalik ürünler, muayene belgesi türleri (CEN)
Bir ELI dökümünün arkasındaki ergitme rotası ve sayının neden önemli olduğu
Arayer sınırları, ELI malzemenin davranışını belirleyen unsurların yalnızca yarısıdır; diğer yarısı ergitmenin ne kadar temiz olduğudur. Ergitme rotasını belirleyen spesifikasyonlar mütevazı bir alt sınır koyar: AMS 4911, ilk ergitmenin vakum sarf elektrotla yapılmasını ister, bu da tek vakum ergitmesidir. İki döküm de F136 kimya ve mekanik tablolarını karşılayabilirken çok farklı inklüzyon popülasyonları taşıyabilir; çünkü temizlik bileşim sınırlarını değil, ergitme rotasını izler.
Beiyu Titanium, implant zinciri malzemesini çubuğa dönüşmeden önce vakum altında üç kez eritir. Her yeniden ergitme yapıyı inceltir ve yorulma açısından kritik implant işlerinin hassas olduğu inklüzyon ve segregasyon riskini azaltır; bu nedenle üçüncü ergitme uygunluk için değil temizlik için satın alınır. Beiyu, rotayı EN 10204 3.1 muayene sertifikasındaki döküm numarasına bağlar; böylece ergitme sayısı bir veri sayfasından kabul edilmek yerine teslim alınan malzemeye göre kontrol edilebilir ve bundan çıkan çubukta ultrasonik muayene standarttır.
Bağımsız bir laboratuvarın bir ELI partisinde F136'ya göre ölçtükleri
ASTM F136 sınırları yayımlar. Gerçek bir çubuğun bu sınırlara karşı ne kadar pay bıraktığını alıcıya söylemez; bu pay, cihaz üreticisinin kabul sırasında kontrol ettiği unsurlardan biridir. Aşağıdaki rakamlar, Beiyu implant zinciri üzerinden tedarik edilen ve bağımsız bir titanyum test laboratuvarında test edilen tavlanmış bir Grade 23 çubuk partisindendir.
| Özellik | Belgelendirilmiş partide ölçülen | ASTM F136 gerekliliği | Test yöntemi |
|---|---|---|---|
| Hidrojen | 0.0014 % | ≤0,012 % | ASTM E1447-22 |
| Çekme dayanımı Rm | 942 MPa | ≥860 MPa | ASTM E8/E8M-25 |
| Akma dayanımı Rp0.2 | 882 MPa | ≥795 MPa | ASTM E8/E8M-25 |
| Kopma uzaması A4D | 19.0 % | ≥10 % | ASTM E8/E8M-25 |
| Kesit daralması Z | 52 % | ≥25 % | ASTM E8/E8M-25 |
| Mikroyapı | A3 olarak sınıflandırılmıştır: dönüşmüş beta içinde eş eksenli alfa, önceki beta tane sınırlarında sürekli alfa yoktur | Ek değerlendirme, ASTM F136 gerekliliği değildir | ISO 20160:2006 Annex A ve SAE AMS 2643F |
Hidrojen satırı iki kez okunmalıdır. yüzde 0.0014 değerinde parti, F136 tavanının yaklaşık onda birini kullanmıştır. Fazla hidrojen hidrür oluşumunu ve gevrekleşmeyi teşvik edebileceğinden hidrojen implant stoklarında kontrol edilir; bu, bir dayanım metriği değil kimyasal bileşim sınırıdır. Kopma uzaması ve kesit daralması, her ikisi de minimumlarının yaklaşık iki katı çıkmıştır; bu uygunluk payı değil süneklik rezervidir.
Mikroyapı sınıflandırmasını siparişe açıkça yazmak gerekir. ISO 20160 Annex A kapsamındaki A3 sınıfı, dönüşmüş beta matrisi içinde eş eksenli alfayı ve önceki beta tane sınırlarında sürekli alfa ağının bulunmamasını tanımlar. Bu sınırlar üzerindeki sürekli alfa ağı, sınıflandırmanın belirlemek için var olduğu özelliktir. Bu sınıfın ASTM F136'nın kendi içinde yazılmış bir gereklilik değil, ISO 20160 değerlendirmesi olduğunu unutmayın; dolayısıyla sınıf uygulama için önemliyse F136 çağrısıyla geleceği varsayılmamalı, siparişte belirtilmelidir.
Bunları tipik değerler veya her dökümün tekrarlayacağı bir düzey olarak değil, belgelenmiş üretim malzemesinin sonuçları olarak okuyunuz. Sonuçlar, yöntemin test edilen malzemede ne ürettiğini gösterir. Teklif talebinde, teklif verilen malzeme için hangi destekleyici kayıtların mevcut olduğunu sorunuz; belge kapsamı ve varsa gizlenecek bilgiler burada yayımlanmak yerine duruma göre kararlaştırılır.
Kaynaklarıyla şartname ayrıntıları
ASTM F136, arayer elementi içeriğini standart Grade 5 sınırlarının çok altında tutar: oksijen en fazla 0,13 wt% ve demir en fazla 0,25 wt% ile sınırlıdır (ASTM F136, Tablo 1); buna karşılık Ti-6Al-4V çubuk için tedarik standardı ASTM B348 kapsamında oksijen 0,20 wt% değerine kadar çıkabilir. İmplant malzemesinde ELI tanımının fiilen sağladığı bu daha düşük sınırlardır.
Sertifikadaki UNS tanımı siparişteki standardı izlemelidir: ASTM F136'ya göre sertifikalandırılan malzeme UNS R56401 olarak, ASTM B serisine göre sertifikalandırılan Grade 23 çubuk (çubuk için B348, plaka için B265) ise UNS R56407 olarak tanımlanır. Malzeme sertifikasında bir numara yazıyor ve sipariş diğer standardı belirtiyorsa kabulden önce sorgulayınız.
ASTM F136 ELI çubuk veya tel için teklif talep ediniz
Kullanınız titanyum çubuk teklif talebi kontrol listesi göndermeden önce ürün formu, çap, tolerans, durum, miktar ve sertifika gerekliliklerinin eksiksiz olduğunu doğrulamak için.
İmplant kalitesinde ELI malzemeye teklif vermek için Beiyu şu bilgilere ihtiyaç duyar: biçim (çubuk veya tel), çap ve tolerans, uzunluk veya makara, yüzey kalitesi, durum, mekanik minimumlar ve standarttan daha sıkı tüm arayer elementi sınırları. Teknik resmi veya şartnameyi gönderiniz; teklif vermeden önce her satırı taşlama ve metalurjik kabiliyet açısından değerlendiririz, sipariş kapsamına göre EN 10204 3.1 MTC ve döküm numarası ile izlenebilirlik sağlarız. Teklif talebi için Beiyu Titanium ile iletişime geçiniz.
İlgili Beiyu kaynakları
- ASTM F67 Titanyum Çubuk: Talaşlı İmalat İçin Tıbbi Kalitede CP Çubuk
- ASTM B348 Titanyum Çubuk & Kütük Rehberi
- Tıp Endüstrisi İçin Titanyum Malzemeler
- Tıbbi Kalite Titanyum: ASTM F136, F67 ve Grade 23 ELI Açıklaması
Başvuru kaynakları
- ASTM F136, Cerrahi İmplant Uygulamaları için Plastik Şekillendirilmiş Titanium-6Aluminum-4Vanadium ELI (Çok Düşük Arayer İçerikli) Alaşımı Standart Şartnamesi (UNS R56401)
- ASTM B348 / B348M, Titanyum ve Titanyum Alaşımı Çubuklar ve Kütükler için Standart Şartname
- ASTM E112, Ortalama Tane Boyutunu Belirlemeye Yönelik Standart Test Yöntemleri
- ISO 5832-3, Cerrahi implantlar, Metalik malzemeler, Bölüm 3: Plastik şekillendirilmiş titanyum 6-alüminyum 4-vanadyum alaşımı
- EN 10204, Metalik Ürünler, Muayene Belgesi Türleri