ASTM F67, çubuk dahil olmak üzere cerrahi implant uygulamalarına yönelik dört alaşımsız titanyum kalitesini kapsar. Kaliteyi, baskıyı, teslim durumunu, yüzey bitirmeyi ve muayene gerekliliklerini belirtin. Hassas puntasız taşlama sunulabilir; ASTM B348 ile çift belgelendirme için siparişteki her iki şartnameye uygunluğun ayrıca doğrulanması gerekir.
ASTM F67'ye göre ticari saflıkta titanyum çubuk sipariş eden tıbbi cihaz talaşlı imalatçıları için kalite numarasından fazlası gerekir. Yüzey kalitesi, çap toleransı, tane boyutu ve hidrojen sınırı, çubuğun kayar otomat tornada sorunsuz işlenip işlenmeyeceğini ve giriş muayenesini geçip geçmeyeceğini belirler. Bu rehber, ASTM F67'nin gerçekte neyi belirlediğini ve birlikte kullanımını ele alır ASTM B348, ve bir alıcının her teklif talebinde belirtmesi gereken parametreleri.
Beiyu Titanium, hassas puntasız taşlanmış CP titanyum çubuk tedarik eder. RFQ'da gerekli ASTM F67 baskısını ve varsa ayrı ASTM B348 gerekliliğini belirtin. Beiyu; siparişin işleme alınmasından önce malzeme rotasını, EN 10204 3.1 raporlama kapsamını ve ergitme veya üretim partisi izlenebilirliğini doğrular.
Daha geniş uygulama bağlamı için Beiyu'nun sayfasıyla başlayın tıbbi titanyum malzemeler genel bakış; implant kalitelerinin alıcı açısından karşılaştırması için bkz. ASTM F67 ve F136 tıbbi titanyum kılavuzu.
Bu F67 kılavuzu Beiyu'nun tıbbi implantlar için titanyum merkezi, CP ve Ti-6Al-4V kalitelerini geçerli ASTM ve ISO malzeme standartlarına eşleyen
ASTM F67 neyi kapsar ve hangi CP kalitesine ihtiyacınız var?
ASTM F67 şu malzemenin şartnamesidir: cerrahi implant uygulamaları için alaşımsız (ticari saflıkta) titanyum, çubuk, kütük, tel, sac, plaka ve dövme parçalarda Grades 1 ile 4 arasını kapsar. Dört CP kalitesi, kontrollü oksijen ve demir içeriğiyle birbirinden ayrılır: oksijen Grade 1'den Grade 4'e doğru artar; bu da dayanımı artırır ve sünekliği azaltır.
- Grade 1 (UNS R50250): en düşük dayanım, en yüksek süneklik ve şekillendirilebilirlik. Soğuk şekillendirmenin veya en yüksek korozyon direncinin dayanımdan daha önemli olduğu durumlarda seçilir.
- Grade 2 (UNS R50400): yaygın kullanılan CP kalitesi. Dayanım, süneklik ve kaynaklanabilirlik açısından en iyi denge ve en sık sipariş edilen tıbbi CP çubuk.
- Grade 3 (UNS R50550): Grade 2'den daha yüksek dayanım, yine tamamen CP ve biyouyumlu.
- Grade 4 (UNS R50700): en yüksek dayanımlı CP kalitesi, bir cihazın daha fazla yük kapasitesiyle birlikte CP korozyon davranışına ihtiyaç duyduğu durumlarda kullanılır.
| Kalite | UNS | Oksijen, maks. | Çekme dayanımı, minimum | Akma dayanımı, min (%0,2 ofset) |
|---|---|---|---|---|
| Grade 1 | R50250 | 0.18% | 240 MPa (35 ksi) | 170 MPa (25 ksi) |
| Grade 2 | R50400 | 0.25% | 345 MPa (50 ksi) | 275 MPa (40 ksi) |
| Grade 3 | R50550 | 0.35% | 450 MPa (65 ksi) | 380 MPa (55 ksi) |
| Grade 4 | R50700 | 0.40% | 550 MPa (80 ksi) | 483 MPa (70 ksi) |
Eski baskıya ait referans: ASTM F67-13(2017), Tablolar 1 ve 3; dayanım değerleri tavlanmış çubuk içindir. ASTM, F67-24'ü yürürlükteki baskı olarak listeler. Bu değerleri kabul amacıyla kullanmadan önce siparişte belirtilen baskıyı, teslim durumunu ve boyutları doğrulayın; bu tablo 2024 gerekliliklerini belirlemez.
Beiyu, Grade 1'den Grade 4'e kadar CP titanyum çubuk tedarik eder. Siparişten önce gerekli F67 baskısını ve varsa B348 çift belgelendirme kapsamını doğrulayın.
Tıbbi kullanım dışındaki seçimlere daha geniş bir bakış için Beiyu rehberine bakınız: CP titanyum Grades 1, 2, 3 ve 4 seçimi dayanım, şekillendirilebilirlik ve kullanım koşuluna göre.
Tıbbi CP çubuk neden hem ASTM F67 hem de ASTM B348 taşır?
Teknik resimde veya satın alma siparişinde ASTM B348 ve ASTM F67 birlikteisteniyorsa, sertifika belirtilen her iki baskıyı tanımlamalı ve her birinin geçerli gerekliliklerine uygunluğu göstermelidir:
- ASTM B348 titanyum çubuk ve kütük için genel ürün standardıdır: boyutları, toleransları ve genel mekanik ve kimyasal gereklilikleri düzenler.
- ASTM F67 cerrahi implant uygulamalarına yönelik alaşımsız titanyumun kimyasal, mekanik ve metalürjik gerekliliklerini belirler.
Çift belgelendirme için ürün biçimini, teslim durumunu, kimyasal ve mekanik gereklilikleri, işlemeyi, muayeneyi ve kayıtları siparişteki her iki baskıya göre doğrulayın. Yalnızca kimyasal bileşimin eşleşmesi yeterli değildir; hiçbir standart işareti diğerine uygunluğu otomatik olarak göstermez.
Aynı implant programında çubuk yerine CP titanyum sac veya plaka satın alınıyorsa eşlik eden ürün standardı değişir ASTM B265 titanyum şerit, sac ve plaka için. Çubuk veya kütük için ASTM B348, sac veya plaka için ASTM B265 kullanınız.
Hassas puntasız taşlanmış F67 çubuğu nasıl tanımlamalısınız?
Tıbbi çubuk siparişlerinin çoğu bu kapsamdadır ve burada yüzey kalitesi ile tolerans, kalite kadar önemlidir. Hassas puntasız taşlanmış çubuk, ilk yüzey temizleme pasosuna ihtiyaç olmadan dar toleranslı talaşlı imalata hazır gelir. Tıbbi CP çubuk teklif talebinde belirtiniz:
- Çap ve tolerans. Tıbbi işler yaygın olarak ±0,0005 in (±0,0127 mm) aralığında toleranslar gerektirir. Beiyu, puntasız taşlanmış CP çubuklarda ±0,0005 in (±0,0127 mm) toleransını sağlar; teklif öncesinde her çap için değerlendirilir.
- Yüzey kalitesi. Taşlanmış yüzeyde yaygın bir gereklilik 32 RMS (≈0,8 µm) veya daha iyisidir.
- Durum. Tavlanmış gibi gerekli teslim durumunu belirtin ve siparişteki şartnameye ve teknik resme göre doğrulayın.
- Uç hazırlığı. Otomatik tezgâhlara çubuk besleme için pahlar (örneğin 3/32 in × 45°) ve doğrusallık sınırları sıklıkla belirtilir.
- Uzunluk. Sabit uzunluk aralıkları yaygındır; teklif talebinde uzunluk aralığını belirtiniz.
Teklif talebinde hangi metalurjik sınırlar bulunmalıdır?
İmplant kalitesinde CP çubukta kalitenin ötesinde iki gereksinim kabulü belirler ve alıcılar bunları varsaymak yerine açıkça belirtmelidir:
- Tane boyutu. Genellikle ASTM E112 tane büyüklüğü numarası gereklidir ve sertifikaya kaydedilir (tıbbi teknik resimlerde ≥5.0 veya ≥8.0 gibi değerler yer alır).
- Hidrojen içeriği. Maksimum hidrojen sınırı standart bir implant kontrolüdür; tıbbi teknik resimler bunu sıklıkla sınırlar (örneğin ≤0,0125%).
Her ikisi de üretici fabrikada kontrol edilir ve döküm numarasına göre raporlanır; dolayısıyla yalnızca siparişte değil, sertifika paketinde de yer almalıdır.
Daha ayrıntılı bir teklif talebi kontrol listesi için Beiyu rehberine bakınız: tıbbi titanyum çubukta tane boyutu ve hidrojen kontrolü.
F67 CP'den F136 ELI alaşımına ne zaman geçilir?
ASTM F67, ticari saflıktaki titanyumu kapsar; ASTM F136, çok düşük arayer elementi içerikli (ELI) Ti-6Al-4V (UNS R56401), farklı bir alaşımı kapsar. Cihaz üreticisi malzemeyi tasarıma, gerekli özelliklere ve doğrulama gerekliliklerine göre seçer. Yalnızca kemik teması veya yük, şartnameyi belirlemez. Beiyu hem F67 CP çubuk hem de F136 ELI Ti-6Al-4V çubuk tedarik eder; uygun malzeme rotası ve belgeler her sipariş için doğrulanır.
Çubuk hangi belgelerle sevk edilmelidir?
Tıbbi alıcılar belge zincirinin yeterliliğini metal kadar sıkı değerlendirir. Beiyu, CP titanyum çubuğu şunlarla tedarik eder:
- EN 10204 3.1 muayene sertifikaları kimyasal bileşimi ve mekanik özellikleri kapsayan.
- Döküm numarası ile izlenebilirlik ergitiye kadar.
- Tane boyutu ve hidrojen sonuçları: hidrojen sonuçları zorunlu kimyasal bileşim kayıtlarının bir parçasıdır; tane boyutu raporlaması ve varsa daha düşük bir hidrojen üst sınırı, siparişteki şartnameye ve teknik resme göre belirlenir.
Tıbbi kapsamda malzeme, sertifikalı ISO 13485 sistemleriyle çalışan üretici fabrikalardan tedarik edilebilir ve üretici fabrikanın kalite sertifikaları siparişe göre malzemeye eşlik eder; böylece sertifikadaki tüzel kişi her zaman MTC üzerindeki üretici fabrikayla eşleşir.
F67 malzeme sertifikası geldiğinde nasıl okunur
Aşağıdaki alanları şu işlem sırasında kontrol edin: sertifikanın siparişinizle karşılaştırılarak kontrol edilmesi. Bunlar incelemeyi destekler, ancak siparişteki F67 baskısının ve teknik resmin tüm gerekliliklerinin yerini almaz.
| Sertifikadaki satır | Kontrol edilecek husus | Kabulü belirleme nedeni |
|---|---|---|
| Oksijen | Raporlanan değerin yalnızca kalite adına değil, siparişinizdeki kaliteye uygun olması | CP Grades 1 ile 4 arasındaki ayrımı oksijen belirler. Aralığının üst sınırına yakın bir Grade 2 çubuk, alt sınırına yakın olana göre daha dayanıklı ve daha az sünektir |
| Hidrojen | Boş bırakılmayıp gerçek bir sonucun raporlanmış ve sınır içinde olması | F67, hizmette gevrekleşme riskini artırdığı için hidrojeni sınırlar |
| Mekanik değerler | Değerleri öne çıkarılan minimuma göre değil, sipariş edilen ölçü ve duruma göre okuyunuz | Minimumlar test konumunda sağlanır; daha büyük çaplar aralığın alt kısmında kalabilir |
| Tane boyutu | Yalnızca siparişinizde talep edildiyse bulunur | F67-13(2017), sayısal bir tane boyutu sınırı belirtmez; gerekli kapsam için siparişteki baskıyı ve teknik resmi kontrol edin |
| Döküm numarası | Çubuk demetindeki damga veya etiketle eşleşmesi zorunludur | Belge ile metal arasındaki izlenebilirlik döngüsünü tamamlar |
Ardından izlenebilirlik zincirini tamamlayınız: sertifikadaki döküm numarası çubuk demetindeki damga veya etiketle eşleşmelidir. Yaygın tuzak, tıbbi kalite ifadesini kanıt saymaktır; değildir. Sertifika ASTM F67 standardını ve CP kalitesini belirtmeli ve arayer elementi sonuçlarını raporlamalıdır; çünkü sade bir B348 veya B265 sertifikası, kimyasal bileşim aynı olsa bile implant şartnamesine göre sertifikalandırılmamıştır ve malzeme implant kullanımına uygun olarak nitelendirilmiş değildir.
Oksijen basamakları: tek bir arayer elementi dört kaliteyi nasıl ayırır
Tablo, oksijen sınırlarını ve tavlanmış malzemenin minimum çekme dayanımlarını şu kaynaktan karşılaştırır: F67-13(2017), Tablolar 1 ve 3. Kalite seçimi ayrıca diğer kimyasal bileşim sınırlarını ve mekanik gereklilikleri de gerektirir; oksijen tek başına uygunluğu göstermez.
| F67 kalitesi | Maksimum oksijen | Minimum çekme dayanımı | Özellik |
|---|---|---|---|
| Grade 1 | yüzde 0.18 | 240 MPa | En yumuşak ve en kolay şekillendirilebilir |
| Grade 2 | yüzde 0.25 | 345 MPa | Genel amaçlı CP kalitesi |
| Grade 3 | yüzde 0.35 | 450 MPa | Tavlanmış durumda Grade 2'den daha yüksek minimum çekme dayanımı |
| Grade 4 | yüzde 0.40 | 550 MPa | En dayanıklı ve en az toleranslı |
Sertifikada bu, alaşımlı kalitelerde alaşım tablosunun taşıdığı önemin büyük bölümünü oksijen satırının taşımasıyla görülür; demir ikinci ayırt edici unsurdur ve mekanik minimumların ayrıca sağlanması gerekir. Oksijen değeri belirsiz veya eksik bir CP sertifikası, kalite doğrulaması için kullanılabilir bir belge değildir. Dört kalite arasındaki eksiksiz seçim mantığının kaynağı CP titanyum kalite seçimi rehberi.
CP çubukta mikroyapı ve tane boyutu
CP titanyum oda sıcaklığında tek fazlı alfa metaldir; dolayısıyla mikroyapısı alfa-beta alaşımlarından daha basittir: belirleyici değişkenler tane boyutu ve işlenmiş yapının homojenliğidir. Daha ince, homojen eş eksenli taneler daha iyi dayanım-süneklik dengesi ve daha tutarlı talaşlı imalat davranışı sağlar; iri veya karışık taneli yapılar şekillendirme ve parlatmada daha az öngörülebilir davranır. Teknik resimde tane boyutu gereksinimi varsa varsayılmak yerine test edilip raporlanması için siparişe yazınız. Tıbbi çubukta tane boyutunun nasıl ölçülüp raporlandığı ve yanında hidrojenin neden kontrol edildiği şu kaynakta ele alınmaktadır tane boyutu ve hidrojen kontrolü kılavuzu.
CP titanyumun talaşlı imalatı: alaşıma göre daha yapışkan, ününe göre daha kolay
CP titanyum, Ti-6Al-4V malzemeden farklı işlenir. Daha yumuşak ve daha yapışkandır; takım ağzında kırılmadan çok yığıntı talaş ve sıvanma eğilimi gösterir. Uygulamadaki çözümler keskin takımlar, sürekli pozitif ilerleme, iyi soğutma sıvısı akışı ve beklemeden kesmedir; çünkü sürtünen takım yüzeyi sıvar ve yüzey kalitesini bozar. Kayar otomatlarda işlenecek tıbbi çubuklar için satın alma sonuçları alaşımla aynıdır: tezgâhın ihtiyaç duyduğu çap toleransını ve doğrusallığı koruyunuz ve son işleme pasolarında temiz kesim sağlayınız; çünkü işlenen yüzey parçanın yorulma performansını ve yüzey bitiş kalitesini belirler. Yapışmalı aşınma mekanizması dahil genel titanyum talaşlı imalat davranışı şu kaynakta ele alınmaktadır Ti-6Al-4V yapışmalı aşınma ve pekleşme rehberi; CP, aynı aile kurallarının daha hafif uygulandığı durumdur.
Taşıma, kimlik ve tıbbi tedarik zinciri
Her çubuk kendi kimliğini taşır. Bu fotoğraf F67 ticari saf titanyumu değil, TI6AL4V ELI çubuğu gösterir. Yalnızca kalite, teslim durumu, boyut ve ergitme partisi tanımlamasını örnekler; F67 uygunluğunu göstermez. Tedarik edilen CP çubuk üzerindeki işaretlemeyi kendi sertifikasıyla eşleştirin.
Döküm numarası burada kasıtlı olarak gizlenmiştir. Bu numara tersine sorgulama anahtarıdır; bu nedenle herkese açık bir sayfada yer almaz. Çubuğun üzerinde ve beraberinde gönderilen EN 10204 3.1 muayene sertifikasında eksiksiz olarak bulunur.
CP tıbbi çubuğun taşıma kuralları ELI ile aynıdır ve aynı iki değeri korur: yüzey ve kimlik. Yüzeye gömülen demirin yüzeyi lekelememesi veya yüzey demiri kontrolünde başarısızlığa yol açmaması için titanyumu karbon çeliğinden uzakta depolayınız; dökümleri ayrı ve işaretli tutunuz; sertifikayı malzemeyle birlikte bulundurunuz. Döküm kimliğini kaybeden CP çubuk, metal değişmemiş olsa da tıbbi tedarik zincirindeki statüsünü kaybetmiştir. Şartnameden ambalaja kadar satır satır tüm sipariş disiplini şu kaynakta yer alır tıbbi titanyum çubuk teklif talebi kontrol listemiz.
Sınırlamalar: CP nerede biter, alaşım nerede başlar
| CP'nin sınırları | Neden | Bunun yerine yapılacaklar |
|---|---|---|
| Dayanımın bir üst sınırı vardır | Grade 4 bile standart minimumları bakımından Ti-6Al-4V değerlerinin çok altında kalır | Aday malzemeleri, teslim durumlarını ve özellikleri cihaz tasarımı ve doğrulama gereklilikleriyle karşılaştırın. Bir bileşenin adı tek başına CP titanyumun veya ELI alaşımının uygun olduğunu göstermez. |
| Yumuşaklık hizmette kendini gösterir | CP yüzeyler alaşıma göre daha kolay çizilir ve yapışmalı aşınmaya uğrar | Kayan temas yüzeyleri ve titanyumun titanyuma temas ettiği dişli bağlantılar tasarım tarafında çözümler gerektirir |
| Üretici fabrikada oksijenin geri dönüşü yoktur | Kalitenin oksijen düzeyi ergitmede belirlenir ve daha sonra daha düşük oksijenli bir kaliteye dönüştürülemez | Siparişteki kalite, elinizdeki kalitedir. Kararı dökümden sonra değil, önce veriniz |
| Cihazları değil, malzemeyi nitelendirir | F67 çubuk, implant kalitesinde girdi malzemesidir | Bitmiş cihazın biyouyumluluğu, tasarımı ve onayı cihaz üreticisinin dosyasına aittir |
Sık sorulan sorular
ASTM F67, Grade 2 titanyum ile aynı mıdır?
Hayır. ASTM F67, ticari saf titanyum için cerrahi implant şartnamesidir ve Grades 1 ile 4 arasını kapsar. Grade 2, F67 kapsamındaki bir CP kalitesidir ve en sık sipariş edilenidir.
F67 çubuk hassas taşlanmış olarak tedarik edilebilir mi?
Evet. Beiyu, mutabık kalınan çap toleransı ve yüzey bitirmesine göre hassas puntasız taşlanmış CP titanyum çubuk tedarik eder. F67 baskısını belirtin ve varsa B348 çift belgelendirme gerekliliğini ayrıca doğrulayın.
ASTM F67 ile ASTM F136 arasındaki fark nedir?
F67, ticari saf titanyumu (Grade 1-4) kapsar. F136, ELI Ti-6Al-4V alaşımını (UNS R56401) kapsar. Seçim yalnızca kemik temasına veya yüke değil; cihaz tasarımına, gerekli özelliklere ve doğrulama gerekliliklerine bağlıdır.
Tıbbi CP titanyum çubukla hangi sertifikalar gelir?
Hidrojen dahil gerekli kimyasal ve mekanik sonuçları ve ergitme numarası izlenebilirliğini içeren EN 10204 3.1 üretici test sertifikaları. Tane boyutu raporlamasını ve varsa daha düşük bir hidrojen üst sınırını siparişteki şartnameye ve teknik resme göre doğrulayın.
Referanslar
- ASTM F67, Cerrahi İmplant Uygulamaları için Alaşımsız Titanyum Standart Spesifikasyonu: astm.org/f0067
- ASTM B348, Titanyum ve Titanyum Alaşımlı Çubuklar ve Kütükler için Standart Şartname: astm.org/b0348
- ISO 5832-2, Cerrahi implantlar, metalik malzemeler, alaşımsız titanyum: iso.org/standard/69907
- EN 10204, Metalik ürünler, muayene belgesi türleri (CEN)
Gerçek bir F67 dökümünün sınırlara göre bıraktığı pay
Aşağıdaki ölçülen değerler, belgelenmiş bir Beiyu CP Grade 2 ergitme partisinin külçesinden alınan üst ve alt talaş numunelerinin ASTM E1409, E1447, E1941 ve E2371 yöntemleriyle bağımsız analizinden elde edilmiştir. Bunlar numune sonuçlarıdır; bitmiş çubuk test sonuçları veya tüm ergitme partisinin homojen olduğuna dair kanıt değildir. Karşılaştırma için gösterilen sınırların kaynağı: F67-13(2017), Tablo 1; bu referans baskı, laboratuvar raporunun aynı baskıyı kullandığı anlamına gelmez. Yüzdeler, bir aralık verildiğinde daha yüksek ölçüm değeri kullanılarak hesaplanmış ve tam yüzdeye yuvarlanmıştır.
| Element, w/yüzde | Ölçülen | F67-13(2017) Grade 2 bitmiş çubuk referans üst sınırı | Kullanılan pay |
|---|---|---|---|
| Hidrojen | 0.0006 | 0.015 | yüzde 4 |
| Karbon | 0.012 ila 0.013 | 0.08 | yüzde 16 |
| Azot | 0.005 | 0.03 | yüzde 17 |
| Demir | 0.051 ila 0.059 | 0.30 | yüzde 20 |
| Oksijen | 0.116 | 0.25 | yüzde 46 |
Yüzdeler, külçe talaş numunelerini eski baskıdaki bitmiş çubuk sınırlarıyla karşılaştırır; ne külçenin kabulünü ne de bitmiş çubuğun uygunluğunu gösterir. F67-13(2017), Bölüm 7.1, hidrojen numunelerinin nihai üretim ürününden alınmasını gerektirir. Tedarik edilen malzemenin kendi EN 10204 3.1 kayıtlarını ve gerekli testlerini inceleyin. F67 ve ISO 5832-2 için ayrı uygunluk incelemesi gerekir; F136 aynı CP çubuğu değil, ELI alaşımını kapsar.
Beiyu'nun tıbbi CP çubukta uyguladığı ergitme ve muayene
Oksijen, kontrol edilen bileşenlerden biridir; tek başına eksiksiz kabul ölçütü değildir. Belirtilen kalite, teslim durumu ve ürün biçimi için gerekli tüm kimyasal ve mekanik sonuçları inceleyin. Oksijen üst sınırının altında olmak tek başına bir ergitme partisini uygun hale getirmez.
Beiyu Titanium, tıbbi kullanım ve implant tedarik zinciri malzemesini vakum altında üç kez ergitir; bundan üretilen fabrika ürünlerinde ultrasonik muayene standarttır. Bu birleşim, bir CP implant siparişinde sonradan telafi edilemeyen iki unsuru hedefler: ergitmede belirlenen arayer elementi alımı ve yalnızca ultrasonla görülebilen iç süreksizlikler. Yöntem, EN 10204 3.1 muayene sertifikasındaki döküm numarasına bağlıdır; böylece ergitme sayısı ve muayene kapsamı kalite adından varsayılmak yerine belirli döküm için kontrol edilebilir.
Her çubukta yapılan muayeneler ve numune üzerinde yapılanlar
Beiyu'nun belgelenmiş hassas taşlanmış çubuk rotası, 3,175 ila 25,4 mm çap aralığında, aşağıdaki beş kontrolü 0 kapsamla içerir. Kimyasal bileşim ve çekme sonuçları numunelerden elde edilir. Kontroller ve ultrasonik ayarlar bu belgelenmiş rotayı tanımlar; diğer boyutlar ve ürün biçimleri için ayrıca mutabık kalınmış bir muayene kapsamı gerekir.
| Yüzde 100 uygulanan muayene | Tespit etme amacı |
|---|---|
| Ultrasonik kusur tespiti | İç süreksizlikler: kütükten taşınan inklüzyonlar, gözeneklilik ve katlanmalar |
| Girdap akımıyla kusur tespiti | Ultrasonun yüzeye yakın bölgede yeterince ayırt edemediği yüzey ve yüzey altı kusurları |
| Optik yüzey muayenesi | Bitmiş yüzeyde taşlama izleri, çizikler ve elleçleme hasarı |
| Kızılötesi lazerle çap ölçümü | Yalnızca uçlarda değil tüm uzunluk boyunca çap |
| Doğrusallık ölçümü | Otomatik ve kayar otomat talaşlı imalatında besleme kararlılığını etkileyen, uzunluk boyunca eğrilik |
Son iki satır, tıbbi bir siparişte göründüğünden daha önemlidir. Her iki ucunda çap toleransı içinde olan bir çubuk, ortasında tolerans dışında kalabilir; yüzey pleytinde düz ölçülen bir çubuk da pens içinde savrulabilir. Her iki özelliğin tam boy boyunca ölçülmesi, çap toleransını bir talaşlı imalat atölyesinin gerçekten koruyabileceği bir değere dönüştürür.
“ultrasonik muayeneden geçirilmiş” ifadesinin arkasındaki ultrasonik ayar
| Ultrasonik parametre | Hassas taşlanmış çubuk yolunda belgelenmiş ayar |
|---|---|
| Yöntem | Suya daldırma, odaklanmış boyuna dalga |
| Kapsama | Çevrenin yüzde 100'ü |
| Kalibrasyon reflektörü | Φ1,2 mm radyal düz tabanlı delik, ekran yüksekliğinin yüzde 80'ine ayarlı |
| Prob frekansı | 10 MHz |
| Kabul sınıfı | A1 |
| Kabul şartnamesi | AMS-STD-2154 veya GB/T 5193, sipariş hangisini gerektiriyorsa |
Bu ayarları siparişte belirtilen F67 baskısına göre doğrulayın. F67-13(2017), Bölüm 10.3, nominal çapı 9,5 mm (0,375 in) ve daha büyük olan puntasız taşlanmış veya soyulup parlatılmış yuvarlak çubuklarda, nihai çapta AMS 2631 Sınıf A1'e göre test yapılmasını gerektirir; eşdeğer yöntemler alıcı ve tedarikçinin mutabakatına tabidir. Yukarıdaki katalog ayarları tek başına eşdeğerliği göstermez. Düz tabanlı delik bir kalibrasyon referansıdır; bu boyuttaki her süreksizliğin algılanacağının garantisi değildir.
Hassas taşlanmış çubuk kapsamı
| Parametre | Tıbbi taşlanmış çubuk için Beiyu tedarik kapsamı |
|---|---|
| Çap aralığı | Ø3,175 mm ila Ø25,4 mm (0,125 in ila 1,000 in) |
| Standart çap toleransı | ±0,0127 mm (±0,0005 in) |
| Daraltılmış tolerans | ±0,0076 mm (±0,0003 in), teklif talebinde anlaşmaya bağlı |
| Yüzey | Parlatılmış, belirtildiği üzere 32 microinch RMS |
| Tane boyutu | ASTM E112 ≥5.0 veya ≥8.0, siparişe göre |
| Hidrojen kontrolü | Siparişe göre ağırlıkça ≤%0,0034; siparişte belirtilen F67 baskısındaki geçerli bitmiş çubuk sınırıyla karşılaştırın |
| Standartlar | CP titanyum: ASTM F67; Ti-6Al-4V ELI: ASTM F136; Ti-6Al-4V: ASTM F1472. Siparişe göre doğrulanan ayrı malzeme rotaları. |
Daraltılmış toleransın ve hidrojen değerinin siparişten sonra değil, teklif talebi sırasında kararlaştırılması yararlıdır ve her ikisi de bitmiş çubukta doğrulanmalıdır. Hidrojen, yeterliliği doğrulanmış bir vakum işlemiyle düşürülebilir; ancak kabul, niyete değil tedarik edilen malzemenin ölçülmüş sonucuna dayanır.
Kaynaklarıyla şartname ayrıntıları
Yukarıda bağlantısı verilen eski baskı tabloları, kimyasal bileşim sınırlarını mekanik minimumlardan ayırır. Oksijenin yanı sıra azot, karbon, hidrojen ve demiri de kontrol edin. Demir bir arayer elementi değildir.
Yukarıdaki dayanım değerleri, belirtilen tavlanmış durum için şartname minimumlarıdır; hastaya özel tasarımda izin verilebilir değerler veya belirli bir sevkiyatın sonuçları değildir. Siparişteki baskıyı ve tedarik edilen malzemenin kayıtlarını kontrol edin; malzeme seçimi ve cihazın doğrulanması cihaz üreticisinin sorumluluğundadır.
ASTM F67 titanyum çubuk için teklif talep ediniz
Teknik resmi göndermeden önce sipariş kalemini karşılaştırarak kontrol ediniz titanyum çubuk teklif talebi kontrol listesi boyut, tolerans, durum ve sertifika alanlarının birlikte iletilmesi için.
Tıbbi kalite CP titanyum çubuğa teklif vermek için Beiyu şunlara ihtiyaç duyar: kalite (CP 1/2/3/4), çap ve tolerans, uzunluk, yüzey kalitesi, durum ve varsa tane boyutu, hidrojen veya uç hazırlığı gereksinimleri. Teknik resmi veya şartnameyi gönderiniz; teklif vermeden önce her satırı taşlama ve metalurjik kabiliyet açısından değerlendiririz, sipariş kapsamına göre EN 10204 3.1 MTC ve döküm numarası ile izlenebilirlik sağlarız. Teklif talebi için Beiyu Titanium ile iletişime geçiniz.
İlgili Beiyu kaynakları
- ASTM F136 Ti-6Al-4V ELI Çubuk Rehberi
- Grade 2 Titanyum Çubuk | ASTM B348 Ticari Saflıkta Titanyum
- ASTM B348 Titanyum Çubuk & Kütük Rehberi
- Tıp Endüstrisi İçin Titanyum Malzemeler
- Tıbbi Kalite Titanyum: ASTM F136, F67 ve Grade 23 ELI Açıklaması
Başvuru kaynakları
- ASTM F67, Cerrahi İmplant Uygulamaları İçin Alaşımsız Titanyum Standart Şartnamesi (UNS R50250, R50400, R50550, R50700)
- ASTM B348 / B348M, Titanyum ve Titanyum Alaşımı Çubuklar ve Kütükler için Standart Şartname
- ISO 5832-2, Cerrahi implantlar, Metalik malzemeler, Bölüm 2: Alaşımsız titanyum
- ASTM E112, Ortalama Tane Boyutunu Belirlemeye Yönelik Standart Test Yöntemleri
- EN 10204, Metalik Ürünler, Muayene Belgesi Türleri